NOVO NORDISK punktet mit Schnellzulassung

• Novo Nordisk AS (ADR) - WKN: 866931 - ISIN: US6701002056 - Kurs: 52,410 $ (NYSE)
• Novo Nordisk AS - WKN: A3EU6F - ISIN: DK0062498333 - Kurs: 43,745 € (XETRA)

Damit ist das Medikament die erste GLP-1-basierte Therapie, die für diese Indikation freigegeben wurde. Rund 5 % der Erwachsenen in den USA leiden nach Angaben der American Liver Foundation an MASH, das als fortschreitende, schwerwiegende Stoffwechselerkrankung gilt.

Großer Behandlungsbedarf in den USA

"In diesem Bereich gab es bislang kaum wirksame Therapien. Wir sind erst das zweite von der FDA zugelassene Medikament gegen MASH und der Bedarf an besseren Behandlungsmöglichkeiten ist enorm“, sagte Jason Brett, medizinischer Leiter von Novo Nordisk in den USA, im Gespräch mit Reuters.

Bislang war lediglich Rezdiffra von Madrigal Pharmaceuticals als MASH-Therapie zugelassen worden. Wegovy konnte in der ersten Phase einer laufenden Zwei-Phasen-Studie signifikante Verbesserungen bei Patienten mit MASH und Leberfibrose gegenüber Placebo zeigen. Auf dieser Basis hat die FDA nun die beschleunigte Zulassung erteilt.

Das Präparat ist ab sofort in den USA für erwachsene Patienten mit MASH und mittlerer bis fortgeschrittener Leberfibrose verfügbar und soll stets in Kombination mit Diät und Bewegung eingesetzt werden. Angaben zu den Preisen machte das Unternehmen nicht. Brett betonte jedoch, dass Novo Nordisk "so viel wie möglich“ unternehme, um mit Krankenkassen Zugang und Erstattung sicherzustellen. Der dänische Konzern hat in diesem Jahr auch Zulassungsanträge in Europa und Japan eingereicht. Ergebnisse aus dem zweiten Teil der Studie werden allerdings erst 2029 erwartet.

Novo steht damit auch in Konkurrenz zu Eli Lilly: Dessen Wirkstoff Tirzepatid, bekannt aus den Präparaten Mounjaro und Zepbound, zeigte in einer Zwischenstudie, dass bis zu 74 % der Patienten ein vollständiges Verschwinden von MASH ohne Verschlechterung der Leberfibrose erreichten.

Fazit: Gute Neuigkeiten können die Dänen weiterhin gut gebrauchen. Die Novo-Nordisk-Aktie dürfte heute im regulären Handel ebenfalls ein paar Prozent zulegen. Ob sich nun auch ein nachhaltiger Boden findet, hängt jedoch vor allem davon ab, ob sich die Ertragsentwicklung stabilisiert und die hohen Margen verteidigt werden können.

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