NOVO NORDISK erhält wichtige Zulassung - Aktie steigt 10%!

• Novo Nordisk AS - WKN: A3EU6F - ISIN: DK0062498333 - Kurs: 40,700 € (XETRA)

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Wegovy-Pille zugelassen. Es handelt sich um die weltweit erste orale GLP-1-Rezeptoragonisten-Therapie zur langfristigen Gewichtsreduktion und zur Senkung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse. Novo Nordisk plant den Markteintritt in den USA bereits Anfang Januar 2026. In der entscheidenden Phase-3b-Studie OASIS 4 erzielte das Präparat mit oralem Semaglutid in einer Dosierung von 25 mg einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 16,6 % über 64 Wochen. Jeder dritte Studienteilnehmer verlor mehr als 20 % seines Körpergewichts, während das bekannte Sicherheitsprofil des Wirkstoffs bestätigt wurde.

Klinische Daten auf Injektionsniveau

Die nun zugelassene Tablette erreicht damit nahezu die gleiche Wirksamkeit wie das bislang dominierende injizierbare Wegovy. Für Novo Nordisk ist das medizinisch wie wirtschaftlich von zentraler Bedeutung, da orale Präparate für viele Patienten eine niedrigere Einstiegshürde darstellen. Zwar ist die Einnahme an Bedingungen geknüpft, die Pille muss morgens nüchtern und mindestens 30 Minuten vor dem Essen oder Trinken eingenommen werden, dennoch gilt der Komfortvorteil gegenüber einer wöchentlichen Injektion als erheblich. Zugleich reduziert die bestätigte Sicherheit regulatorische Risiken und erleichtert die schnelle Marktdurchdringung.

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Strategisch kommt die Zulassung zur rechten Zeit. Nach Lieferengpässen bei den Abnehmspritzen und wachsendem Wettbewerbsdruck hatte Novo Nordisk zuletzt Marktanteile eingebüßt, insbesondere gegenüber dem US-Rivalen Eli Lilly, der im Adipositassegment zeitweise vorbeigezogen war. Die FDA-Entscheidung verschafft den Dänen jetzt wertvolle Monate Vorsprung im Rennen um orale GLP-1-Therapien. Analysten schätzen, dass der globale Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion im kommenden Jahrzehnt ein Volumen von bis zu 150 Mrd. USD erreichen könnte, wobei Tabletten bis 2030 rund ein Fünftel des Gesamtmarkts ausmachen dürften. Investoren honorierten den Schritt umgehend, die Aktie legte nach der Ankündigung zeitweise um rund 10 % zu. Novo Nordisk betont, aus früheren Engpässen gelernt und ausreichend Vorräte für den Marktstart aufgebaut zu haben, während die europäische Zulassung bereits beantragt ist.

Fazit: Die Zulassung der Wegovy-Pille markiert einen wichtigen strategischen Erfolg. Novo Nordisk stärkt seine technologische Führungsrolle, erschließt neue Patientengruppen und verschafft sich einen wichtigen Vorsprung im intensiver werdenden Wettbewerb. Die Novo-Nordisk-Aktie dürfte heute schon vorzeitig Weihnachtsgeschenke an die Aktionäre verteilen.

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