Analyse
07:30 Uhr, 01.07.2024

FORMYCON - Zulassung erfolgt

Mit der Zulassung des Biosimilars FYB203/AHZANTIVE®1 hat Formycon am späten Freitagabend noch einen wichtigen Meilenstein kommuniziert.

Erwähnte Instrumente

  • Formycon AG
    ISIN: DE000A1EWVY8Kopiert
    Kursstand: 51,800 € (XETRA) - Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
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  • Formycon AG - WKN: A1EWVY - ISIN: DE000A1EWVY8 - Kurs: 51,800 € (XETRA)

Die FDA hat für das Biosimiliar von Eylea® grünes Licht gegeben und somit kann der Vertrieb über den Partner Klinge Biopharma starten. Formycon erhält im Gegenzug Lizenzeinnahmen. Diese könnten sich auf einen oberen einstelligen Prozentbereich der Umsätze belaufen.

Weitere Blockbuster in der Mache

Der Aktienkurs von Formycon war in den vergangenen Monaten stark gefallen, nachdem Lizenzeinnahmen aus FYB201, einem Biosimilar für Lucentis®, geringer ausgefallen waren als erhofft. Der Markt für Biosimilars ist unter erheblichem Druck, sobald mehrere Konkurrenten um die Gunst der Patienten und Ärzte buhlen. Dann bricht ein heftiger Preiskampf aus und am Ende könnte nur der günstigste Ersatzhersteller am Markt verbleiben.

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Mit Spannung wird daher von Analysten vor allem die Zulassung FYB202 im Jahr 2025 erwartet. Das Biosimilar für Stelara® adressiert einen weltweiten Umsatz von 10,9 Mrd. USD und Formycon erhält eine Lizenzgebühr von 30 bis 40 auf den zukünftigen Umsatz. Aber auch hier dürfte es heftigen Wettbewerb geben.

Weiterhin ist die Pipeline von Formycon mit mehreren Biosimilar-Kandidaten gut gefüllt. Umsatz- und Gewinnschätzungen sind aber auch nach der Zulassung mit hohen Unsicherheiten behaftet. Der günstigste Wettbewerber kann sich zwar schnell große Marktanteile sichern, muss dafür aber auch auf Marge verzichten.

Der Markt für Eylea® bietet mit einem Gesamtumsatz von zuletzt 9 Mrd. USD hohes Potenzial. Gleichwohl wird der Markt nach der Einführung von Biosimilars deutlich schrumpfen, da die neuen Medikamente oftmals zu einem Bruchteil des ursprünglichen Preises angeboten werden. Wie sich die Sache dann längerfristig entwickelt, ist ungewiss.

Fazit: Formycon hat einen guten Erfolg verbucht, der heute auch an der Börse positiv ankommen sollte. Ein Gamechanger ist die erwartete Zulassung allerdings nicht. Derweil ist der Formycon-Aktie sicherlich eine spannende Depotbeimischung für sehr spekulative Anleger. Nachhaltige Gewinne soll Formycon dann ab dem Geschäftsjahr 2026 erzielen.

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Jahr 2023 2024e* 2025e*
Umsatz in Mio. EUR 77,70 60,00 85,00
Ergebnis je Aktie in EUR 5,43 -1,07 0,61
KGV 10 - 85
Dividende je Aktie in EUR 0,00 0,00 0,00
Dividendenrendite 0,00% 0,00% 0,00%

*e = erwartet, Berechnungen basieren bei
US-Unternehmen auf Non-GAAP-Daten

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