BioNTech startet zulassungsrelevante Studie für Lungenkrebs-Behandlung

Erst im März 2023 hatte BioNTech eine strategische Zusammenarbeit mit dem US-Unternehmen OncoC4 zur gemeinsamen Entwicklung eines Checkpoint-Antikörpers zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen vereinbart. BioNTech erhielt in diesem Rahmen eine weltweite Exklusivlizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung des monoklonalen Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten.

Nun haben beide Unternehmen den Start einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit dem Antikörperkandidaten BNT316/ONC-392 bei metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom bekanntgegeben. Die randomisierte Phase-3-Studie soll mit rund 600 Patientinnen und Patienten durchgeführt werden, die zunächst in den USA und anschließend auch in Europa und anderen Ländern und Regionen rekrutiert werden sollen. Im Jahr 2022 hatte die US-Gesundheitsbehörde FDA für BNT316/ONC-392 den sogenannten Fast-Track-Status erteilt.

Nachdem BioNTech mit seinem Corona-Impfstoff riesige Umsätze und Gewinne erzielt hat, will das Unternehmen die mRNA-Technologie auch zur Krebsbehandlung etablieren. In den Jahren 2023 und 2024 sollen mehrere Studien mit Zulassungspotential initiiert werden. "Wir arbeiten mit hoher Priorität daran, mehrere Produktkandidaten unserer Onkologie-Pipeline zügig in Richtung der späten Entwicklungsphase in Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf voranzutreiben", sagte Prof. Dr. Özlem Türeci, Chief Medical Officer und Mitgründerin von BioNTech.

Fazit: BioNTech meldet Fortschritte im Rahmen seiner Onkologie-Pipeline, auch wenn die jetzt initiierte Studie nicht auf einem selbst entwickelten mRNA-Kandidaten, sondern auf dem zugekauften Antikörperkandidaten BNT316/ONC-392 basiert. Im Vergleich zum Allzeithoch 2021 auf dem Höhepunkt der Corona-Pandemie hat sich der Kurs der BioNTech-Aktie auf Euro-Basis inzwischen ungefähr geviertelt. Antizyklische Anleger, die an einen Erfolg der mRNA-Technologie auch bei der Krebsbehandlung glauben, könnten die BioNTech-Aktie in den Blick nehmen. Allerdings sind die Risiken nach wie vor hoch.

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