BIONTECH - Breakthrough-Status für Gebärmutterkrebs-Medikament!

• BioNTech SE Nam.-Akt.(sp.ADRs)1/o.N. - WKN: A2PSR2 - ISIN: US09075V1026 - Kurs: 102,650 $ (Nasdaq)

Mit dem Breakthrough-Therapy-Status soll die Entwicklung und regulatorische Prüfung von besonders vielversprechenden Medikamenten zur Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankungen beschleunigt werden. Den Status erhalten nur Wirkstoffe, bei denen erste klinische Ergebnisse darauf hindeuten, dass sie eine deutliche Verbesserung gegenüber bestehenden Therapien bieten könnten. Vorteile des Status sind eine engere Zusammenarbeit mit der FDA, die bei der Gewinnung relevanter Daten Unterstützung leistet und eine vorrangige Zulassungsprüfung, wenn bestimmte Kriterien erfüllt sind.

Biontech und sein chinesischer Partner Duality Biologics haben nun von der FDA den Breakthrough-Therapy-Status für den Wirkstoff BNT323/DB-1303 zur Behandlung von Gebärmutterkrebs erhalten. BNT323/DB-1303 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC-Kandidat) der sich gegen eiunen bestimmten epidermalen Wachstumsfaktorrezeptoren namens HER2 richtet.

„Der Breakthrough-Therapy-Status für BNT323/DB-1303 zeigt, dass unser ADC-Kandidat das Potenzial hat, die aktuellen Herausforderungen bei der Behandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem, HER2-exprimierenden Gebärmutterkrebs zu adressieren, deren Erkrankung trotz mehrerer systemischer Therapien fortschritt. Die Überlebensraten dieser Patientinnen sind nach wie vor niedrig und der medizinische Bedarf an neuen und wirksameren Behandlungsmethoden bleibt hoch”, sagte Prof. Dr. Özlem Türeci, Mitbegründerin und Chief Medical Officer bei BioNTech, laut Pressemitteilung. „Mit dem Status und der Unterstützung der FDA wollen wir das Tempo in der Entwicklung von BNT323/DB-1303 weiter erhöhen.”

Fazit: Wirkungsvolle Krebsmedikamente auf mRNA-Basis könnten für Biontech perspektivisch sehr wichtig werden, noch ist der Weg zu einer Zulassen aber sehr weit. Die Aktien von Biontech können am Mittwoch als Reaktion auf die Neuigkeit zulegen.

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