Analyse
14:54 Uhr, 21.12.2023

BIONTECH - Breakthrough-Status für Gebärmutterkrebs-Medikament!

Der mRNA-Impfstoffhersteller Biontech hat für seinen Medikamentenkandidaten BNT323/DB-1303 zur Behandlung von Gebärmutterkrebs den begehrten Breakthrough-Status der US-Gesundheitsbehörde FDA erhalten. Trotzdem dürfte der Weg noch weit sein.

Erwähnte Instrumente

  • BioNTech SE Nam.-Akt.(sp.ADRs)1/o.N. - WKN: A2PSR2 - ISIN: US09075V1026 - Kurs: 102,650 $ (Nasdaq)

Mit dem Breakthrough-Therapy-Status soll die Entwicklung und regulatorische Prüfung von besonders vielversprechenden Medikamenten zur Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankungen beschleunigt werden. Den Status erhalten nur Wirkstoffe, bei denen erste klinische Ergebnisse darauf hindeuten, dass sie eine deutliche Verbesserung gegenüber bestehenden Therapien bieten könnten. Vorteile des Status sind eine engere Zusammenarbeit mit der FDA, die bei der Gewinnung relevanter Daten Unterstützung leistet und eine vorrangige Zulassungsprüfung, wenn bestimmte Kriterien erfüllt sind.

Biontech und sein chinesischer Partner Duality Biologics haben nun von der FDA den Breakthrough-Therapy-Status für den Wirkstoff BNT323/DB-1303 zur Behandlung von Gebärmutterkrebs erhalten. BNT323/DB-1303 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC-Kandidat) der sich gegen eiunen bestimmten epidermalen Wachstumsfaktorrezeptoren namens HER2 richtet.

„Der Breakthrough-Therapy-Status für BNT323/DB-1303 zeigt, dass unser ADC-Kandidat das Potenzial hat, die aktuellen Herausforderungen bei der Behandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem, HER2-exprimierenden Gebärmutterkrebs zu adressieren, deren Erkrankung trotz mehrerer systemischer Therapien fortschritt. Die Überlebensraten dieser Patientinnen sind nach wie vor niedrig und der medizinische Bedarf an neuen und wirksameren Behandlungsmethoden bleibt hoch”, sagte Prof. Dr. Özlem Türeci, Mitbegründerin und Chief Medical Officer bei BioNTech, laut Pressemitteilung. „Mit dem Status und der Unterstützung der FDA wollen wir das Tempo in der Entwicklung von BNT323/DB-1303 weiter erhöhen.”

Fazit: Wirkungsvolle Krebsmedikamente auf mRNA-Basis könnten für Biontech perspektivisch sehr wichtig werden, noch ist der Weg zu einer Zulassen aber sehr weit. Die Aktien von Biontech können am Mittwoch als Reaktion auf die Neuigkeit zulegen.

Jahr 2022 2023e* 2024e*
Umsatz in Mrd. EUR 17,31 4,18 3,86
Ergebnis je Aktie in EUR 38,78 4,19 2,18
KGV 2 23 44
Dividende je Aktie in EUR 0,00 0,00 0,00
Dividendenrendite 0,00% 0,00% 0,00%

*e = erwartet, Erwartungen basieren bei
US-Unternehmen auf Non-GAAP-Daten

BioNTech SE (Kurse in Euro, Xetra)
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Über den Experten

Oliver Baron
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Experte für Anlagestrategien

Oliver Baron ist Finanzjournalist und seit 2007 als Experte für stock3 tätig. Er beschäftigt sich intensiv mit Anlagestrategien, der Fundamentalanalyse von Unternehmen und Märkten sowie der langfristigen Geldanlage mit Aktien und ETFs. An der Börse fasziniert Oliver Baron besonders das freie Spiel der Marktkräfte, das dazu führt, dass der Markt niemals vollständig vorhersagbar ist. Der Aktienmarkt ermöglicht es jedem, sich am wirtschaftlichen Erfolg der besten Unternehmen der Welt zu beteiligen und so langfristig Vermögen aufzubauen. In seinen Artikeln geht Oliver Baron u. a. der Frage nach, mit welchen Strategien und Produkten Privatanleger ihren Börsenerfolg langfristig maximieren können.

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