Silvesterkracher bei dieser Biotech-Aktie! FDA-Zulassung!

• Vanda Pharmaceuticals Inc. - WKN: A0JJT3 - ISIN: US9216591084 - Kurs: 7,030 $ (Nasdaq)

Was für ein Biotech-Jahr, was für ein Dezember für stock3-Leser. Novo Nordisk und Tonies brachten die Weihnachtsgeschenke. Nun liefert Vanda den Silvesterkracher. Der US-Arzneimittelbehörde FDA sei Dank.

Fas Biotech-Unternehmen Vanda Pharmaceuticals hat einen wichtigen Erfolg gelandet. So hat die US-Arzneimittelbehörde FDA NEREUS (tradipitant) zugelassen, einen oral verfügbaren NK-1-Rezeptorantagonisten zur Vorbeugung von Erbrechen, ausgelöst durch Bewegung. Laut Unternehmen ist es die erste neue pharmakologische Behandlung bei Motion Sickness seit mehr als vier Jahrzehnten. Der Marktstart soll in den kommenden Monaten erfolgen.

Phase-III-Daten unter Realbedingungen

Vanda verweist auf drei klinische Studien, darunter zwei pivotale Phase-III-Studien, die als Provokationsstudien auf Booten durchgeführt wurden. In der Studie "Motion Syros" (n=365) lag die Erbrechensinzidenz unter NEREUS bei 18,3 bis 19,5 %, unter Placebo bei 44,3 % (p<0,0001). In "Motion Serifos" (n=316) nennt das Unternehmen 10,4 bis 18,3 % unter NEREUS, gegenüber 37,7 % unter Placebo (p≤0,0014). Über das Programm hinweg wird zudem ein Sicherheitsprofil berichtet, das zur akuten Anwendung passt.

Substance P als Ansatzpunkt

Das Unternehmen beschreibt Motion Sickness als häufiges Phänomen, das über einen sensorischen Konflikt ausgelöst wird und über Substance P sowie die Aktivierung zentraler NK-1-Rezeptoren zu Übelkeit und Erbrechen führen kann. NEREUS adressiert diesen Pfad über eine selektive NK-1-Antagonisierung. Vanda betont außerdem die Relevanz von Motion Sickness nicht nur im zivilen Alltag, sondern historisch auch im militärischen Kontext.

Tradipitant als Plattformgedanke

Strategisch ist spannend, dass Vanda Tradipitant (NEREUS) nicht nur als Einmalstory für Motion Sickness positioniert. Genannt werden weitere Entwicklungsprogramme, unter anderem bei Gastroparese sowie zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit GLP-1-Rezeptoragonisten. Gerade der GLP-1-Markt ist riesig und könnte Vanda bei erfolgreicher Entwicklung von NEREUS in dieser Indikation in ganz andere Umsatzsphären hieven.

Nachbörslich schießt die Vanda-Aktie um 20 % nach oben.

Fazit: Was für ein schöner Abschluss eines grandiosen Biotech-Jahres, in dem der Nasdaq Biotechnology Index über 30 % zulegen konnte. Auch Stockpicker kamen auf ihre Kosten, wenn ich an die Kursentwicklungen von Precigen, Rigel Pharma und jetzt auch Vanda denke. Doch bei Vanda Pharmaceuticals war das noch lange nicht alles. Welche wichtigen Meilensteine im Jahr 2026 auf Anleger warten, habe ich in diesem Artikel zusammengefasst.

Danke an dieser Stelle an alle unsere Leser für die Treue. Wenn ihr unsere Arbeit schätzt, würde ich mich freuen, wenn ihr eines unserer Abos antestet. Einen guten Rutsch und auf viele weitere gute Tradingideen im neuen Jahr 2026!

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