Silvesterkracher bei dieser Biotech-Aktie! FDA-Zulassung!

• Vanda Pharmaceuticals Inc. - WKN: A0JJT3 - ISIN: US9216591084 - Kurs: 7,030 $ (Nasdaq)

Was für ein Biotech-Jahr, was für ein Dezember für stock3-Leser! Novo Nordisk und Tonies brachten die Weihnachtsgeschenke. Nun liefert Vanda den Silvesterkracher. Der US-Arzneimittelbehörde FDA sei Dank.

Das Biotech-Unternehmen Vanda Pharmaceuticals hat einen wichtigen Erfolg gelandet. So hat die US-Arzneimittelbehörde FDA NEREUS zugelassen, einen oral verfügbaren NK-1-Rezeptorantagonisten zur Vorbeugung von Erbrechen, ausgelöst durch Bewegung. Laut der Meldung ist NEREUS die erste neue pharmakologische Behandlung bei Motion Sickness seit mehr als vier Jahrzehnten. Der Marktstart soll in den kommenden Monaten erfolgen.

Phase-III-Daten unter Realbedingungen

NEREUS durchlief zwei pivotale Phase-III-Studien erfolgreich, die als Provokationsstudien auf Booten durchgeführt worden waren. In der Studie "Motion Syros" (n=365) lag die Erbrechensinzidenz unter NEREUS bei 18,3 bis 19,5 %, unter Placebo bei 44,3 % (p<0,0001). In "Motion Serifos" (n=316) nannte Vanda Raten von 10,4 bis 18,3 % unter NEREUS gegenüber 37,7 % unter Placebo (p≤0,0014). Über das Programm hinweg wird zudem ein Sicherheitsprofil berichtet, das zur akuten Anwendung passt.

Großer Alltagsmarkt, relevante "Severe"-Gruppe

Das Unternehmen beschreibt Motion Sickness als häufiges Phänomen, das über einen sensorischen Konflikt ausgelöst wird und über Substance P sowie die Aktivierung zentraler NK-1-Rezeptoren zu Übelkeit und Erbrechen führen kann. NEREUS adressiert diesen Pfad über eine selektive NK-1-Antagonisierung.

Motion Sickness ist im zivilen Alltag weit verbreitet. Betroffen sind laut Schätzungen 25 bis 30 % der Erwachsenen in den USA (entsprechend rund 65 bis 78 Mio. Menschen), die bei gängigen Reiseformen wie Auto, Flugzeug oder Boot Symptome entwickeln. Global wird von bis zu einem Drittel hoch anfälliger Personen gesprochen. Gleichzeitig nennen die Verantwortlichen für schwere, wiederkehrende Verläufe einen Anteil von 5 bis 15 % der Bevölkerung, inklusive Betroffener, die trotz vorhandener Optionen unzureichend kontrolliert sind oder Reisen und Aktivitäten komplett vermeiden.

Analyst Raghuram Selvaraju von H.C. Wainwright zufolge könnte der Umsatz von NEREUS allein in dieser Indikation in den USA im Spitzenfall jährlich 100 Millionen USD übersteigen.

Tradipitant als Plattformgedanke

Vanda möchte NEREUS (Wirkstoff Tradipitant) aber nicht nur als Einmalstory für Motion Sickness positionieren. Es laufen weitere Entwicklungsprogramme, unter anderem bei Gastroparese sowie zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit GLP-1-Rezeptoragonisten. Gerade der GLP-1-Markt ist riesig und könnte Vanda bei erfolgreicher Entwicklung von NEREUS in dieser Indikation in ganz andere Umsatzsphären hieven.

Nachbörslich schießt die Vanda-Aktie um 20 % nach oben.

Fazit: Was für ein schöner Abschluss eines grandiosen Biotech-Jahres, in dem der Nasdaq Biotechnology Index über 30 % zulegen konnte! Auch Stockpicker kamen auf ihre Kosten, wenn ich an die Kursentwicklungen von Precigen, Rigel Pharma und jetzt auch Vanda denke. Doch bei Vanda Pharmaceuticals war das noch lange nicht alles. Welche wichtigen Meilensteine im Jahr 2026 auf Anleger warten, habe ich in diesem Artikel zusammengefasst.

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