US-Gesundheitsbehörde FDA erteilt Zulassung für Gerinnungshemmer Xarelto

New York (BoerseGo.de) – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem deutschen Pharma- und Chemiekonzern Bayer ein vorzeitiges Weihnachtsgeschenk bereitet. Die Behörde erteilte am Freitag dem umsatzträchtigen Gerinnungshemmer Xarelto bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen die US-Zulassung. Zuvor hatte sich ein FDA-Ausschuss bereits für eine Zulassung ausgesprochen.

Xarelto gilt als ein großer Hoffnungsträger für das Bayer-Pharmageschäft. Das Mittel ist für andere - allerdings weniger lukrative - Gebiete bereits zugelassen. Bayer will mit dem Mittel Spitzenumsätze von mehr als zwei Milliarden Euro pro Jahr generieren.

Bayer entwickelt das Mittel zusammen mit seinem US-Partner Johnson & Johnson. Der Kooperationspartner Johnson & Johnson hat die Zulassungsrechte für die USA und verbucht etwaige Umsätze bei sich.

In Europa ist das Mittel noch nicht zugelassen. Die behördliche Erlaubnis gilt allerdings als sehr wahrscheinlich. Der Ausschuss für Human-Arzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat jüngst die Zulassung des Mittels empfohlen.