Analyse
11:20 Uhr, 14.08.2026

VALNEVA und PFIZER - Borreliose-Impfstoff nimmt erste Zulassungshürde, aber noch ist nichts entschieden

Der Borreliose-Impfstoff von Pfizer und Valneva lieferte kein makelloses Phase-3-Ergebnis. Trotzdem hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA den Zulassungsantrag validiert und beginnt mit der wissenschaftlichen Prüfung. Für die kleine Valneva könnte eine Zulassung den Durchbruch bedeuten.

Am 14. August 2026 hat die Europäische Arzneimittelagentur EMA den Zulassungsantrag für den gemeinsam von Pfizer und Valneva entwickelten Borreliose-Impfstoff PF-07307405 (Projektname bei Valneva: VLA15) formal validiert. Damit beginnt die wissenschaftliche Bewertung des Antrags. Grundlage sind vor allem die Daten der Phase-III-Studie VALOR mit Teilnehmern ab fünf Jahren. Dort erreichte der Impfstoff in den vorab festgelegten Analysen eine Wirksamkeit von mehr als 70 %.

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