Schwarz Pharma erhält Approvable Letter
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Der Monheimer Arzneimittelhersteller Schwarz Pharma hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA einen "Approvable Letter" für das Parkinsonpflaster Neupro bei Morbus Parkinson erhalten. Wie das Unternehmen am Mittwoch mitteilte, habe die FDA bescheinigt, dass das Wirkstoffpflaster Neupro als Monotherapie zur symptomatischen Behandlung des Morbus Parkinson im frühen Stadium zulassungsfähig ist.
"Dies ist ein wichtiger positiver Schritt für das Parkinson Pflaster. Wir sind zuversichtlich, dass wir der FDA die gewünschten Informationen innerhalb von sechs Monaten zur Verfügung stellen können", kommentiert Prof. Dr. Iris Löw-Friedrich, Mitglied des Vorstands der Schwarz Pharma AG. "Die FDA hat weitere Analysen und Aufstellungen aus den vorliegenden Daten angefordert."
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