Schering - FDA erteilt Zulassung für Menostar

Der Berliner Pharmakonzern Schering gab heute bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA das innovative Präparat Menostar™ für den amerikanischen Markt zugelassen hat. Menostar™ wird zur Vorbeugung von Osteoporose eingesetzt. Der Wirkstoff wird über ein daumennagelgroßes, durchsichtiges Pflaster abgegeben, das einmal wöchentlich gewechselt wird. Diese Dosis ist um die Hälfte geringer als die des heute erhältlichen am niedrigsten dosierten Pflasters zur Osteoporose-Prävention.

"Die innovative Leistung von Menostar™ besteht darin, dass es von Frauen mit und ohne Gebärmutter für die Prävention der Osteoporose nach der Menopause verwendet werden kann", sagte Dr. Philip Smits, Leiter Gynäkologie&Andrologie der Schering AG.

Die FDA-Zulassung ist die weltweit erste für Menostar™. Das Produkt wird in den USA im Sommer 2004 von der Schering-Tochtergesellschaft Berlex eingeführt. Mit der Zulassung in der Europäischen Union rechnet Schering im Jahr 2005.