REVOLUTION MEDICINES - Biotech-Aktie zündet nach Studiendaten nächste Rallystufe

• Revolution Medicines Inc. - WKN: A2PYWG - ISIN: US76155X1000 - Kurs: 96,430 $ (Nasdaq)
• Abivax S.A. - WKN: A14UQC - ISIN: FR0012333284 - Kurs: 103,800 € (XETRA)

Das Biotech-Unternehmen Revolution Medicines hat positive Topline-Daten aus der globalen, randomisierten Phase-III-Studie RASolute 302 bei zuvor behandelten Patienten mit metastatischem pankreatischem duktalem Adenokarzinom (PDAC) vorgelegt. Die Studie verglich eine einmal tägliche orale Gabe von Daraxonrasib mit einer intravenösen Standardchemotherapie.

In der Gesamtpopulation der Studie lag das mediane Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) unter Daraxonrasib bei 13,2 Monaten. Unter Chemotherapie wurden 6,7 Monate erreicht. Das entspricht einem Hazard Ratio von 0,40 (p < 0,0001) und damit einer ausgeprägten Reduktion des Sterberisikos. Auch beim progressionsfreien Überleben (PFS) zeigte sich ein statistisch signifikanter Vorteil für den RAS-Inhibitor.

Laut Revolution Medicines war Daraxonrasib im Allgemeinen gut verträglich, die Sicherheit wurde als handhabbar beschrieben und es traten keine neuen Sicherheitssignale auf. Auf Basis der ersten Interimsanalyse gelten alle PFS- und OS-Ergebnisse als final.

Mechanismus, Patientenkollektiv und Studiendesign

Daraxonrasib ist ein oraler, multi-selektiver, nicht-kovalenter Inhibitor von RAS(ON)-Proteinen. Das Präparat zielt auf eine breite Palette onkogener RAS-Treiber ab, einschließlich verschiedener G12-Mutationen, und soll sowohl mutiertes als auch Wildtyp-RAS im aktiven Zustand in seiner Signalweiterleitung hemmen.

Die RASolute-302-Studie ist als globale Phase-III-Registrierungsstudie angelegt. Eingeschlossen wurden Patienten mit zuvor behandeltem metastatischem PDAC. Randomisiert wurde zwischen Daraxonrasib in einer Dosis von 300 mg täglich oral und einer Standardchemotherapie nach Wahl des Prüfarztes.

Besonderheit: Es wurden sowohl Patienten mit PDAC und unterschiedlichen RAS-Varianten (darunter G12D, G12V und G12R) als auch Patienten ohne identifizierte RAS-Mutation (Wildtyp) eingeschlossen. Primäre Endpunkte waren PFS und OS bei Tumoren mit RAS-G12-Mutationen. Sekundär wurden PFS und OS in der gesamten Studienpopulation (Intent-to-treat) sowie objektive Ansprechrate, Dauer des Ansprechens und patientenberichtete Lebensqualität erhoben.

Pankreaskrebs gilt als der "RAS-süchtigste" der großen Tumorentitäten. Mehr als 90 % der Patienten haben Tumoren mit RAS-Mutationen, was PDAC zu einem besonders geeigneten Feld für RAS-gerichtete Therapien macht.

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Regulatorische Perspektive und strategische Einordnung

Daraxonrasib verfügt in den USA bereits über den Status einer Breakthrough Therapy Designation und einer Orphan Drug Designation für zuvor behandelte metastatische PDAC-Patienten mit G12-Mutationen. Zusätzlich ist der Wirkstoff in das Commissioner’s National Priority Voucher Pilotprogramm der FDA aufgenommen, das die Entwicklung und Prüfung von Therapien mit hoher gesundheitspolitischer Priorität beschleunigen soll.

Revolution Medicines plant, die RASolute-302-Daten in einen zukünftigen New-Drug-Application-Antrag bei der FDA einzubringen und auch bei anderen globalen Behörden einzureichen. Eine detaillierte Präsentation der Ergebnisse ist für die ASCO-Jahrestagung 2026 vorgesehen.

Strategisch positioniert sich das Unternehmen als Spezialist für RAS-abhängige Tumoren. Daraxonrasib wird aktuell in vier globalen Phase-III-Programmen geprüft, drei davon in PDAC und eines in nicht kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Das Management sieht in den nun präsentierten Daten eine Validierung des RAS(ON)-Ansatzes und verweist auf mehr als 15 Jahre Forschungsarbeit, inklusive der technologischen Basis, die mit der Übernahme von Warp Drive Bio im Jahr 2018 ins Haus geholt wurde.

Klinische Tragweite

Für Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom, die unter Standardtherapie progredient sind, sind die Optionen traditionell sehr begrenzt. Fünf-Jahres-Überlebensraten von etwa 3 % unterstreichen die hohe medizinische Not. Vor diesem Hintergrund ist ein Verdopplung des medianen Gesamtüberlebens gegenüber Chemotherapie bemerkenswert.

Die vorliegenden Daten sind zunächst als Topline-Ergebnisse zu werten. Für eine endgültige Einordnung werden Anleger und Klinikexperten auf die detaillierte Präsentation auf der ASCO-Tagung 2026 achten. Besonders relevant werden dann Subgruppenanalysen nach RAS-Variantentyp, Daten zu objektiven Ansprechraten, Dauer des Ansprechens, Lebensqualitätsendpunkten sowie ein tieferer Blick auf das Nebenwirkungsprofil sein.

Vorbörslich legt die Revolution-Medicines-Aktie um fast 40 % zu.

Fazit: Revolution Medicines bleibt ein heißes Übernahmeziel im Biotech-Sektor. Bleibt es beim heutigen Kurssprung, müssen Interessenten aber 6 Mrd. USD zusätzlich auf den Tisch legen. In einer ähnlichen Situation befindet sich aktuell Abivax. Auch hier stehen wichtige Studiendaten an und Big Pharma hat wohl schon angeklopft.

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