Wilex legt Studienergebnisse vor

München (BoerseGo.de) - Das biopharmazeutische Unternehmen Wilex AG hat vorläufigen Daten der Phase III-Studie mit REDECTANE(R) veröffentlicht. Untersucht wurde, ob die Kombination von REDECTANE(R) mit einer Positron-Emissions-Tomographie (PET) bzw. Computertomographie (CT) gegenüber dem derzeit üblichen, isolierten Einsatz von CT eine verbesserte Diagnostik von Nierentumoren ermöglicht.

Während der Studienendpunkt Spezifizität mit einem hoch signifikanten statistischen Wert (P-Value, p) erreicht (p<0,001) wurde, wurde beim zweiten Endpunkt, der Sensitivität, die statistische Signifikanz knapp verfehlt. Die finalen Patientendaten würden allerdings noch ausgewertet. Bereits kleinste Veränderungen könnten das statistische Ergebnis deutlich beeinflussen, so das Unternehmen.

Die Spezifität gibt die Wahrscheinlichkeit an, bei einer tatsächlich nicht vorliegenden Erkrankung auch ein negatives Testergebnis zu erhalten. Die Sensitivität gibt die Wahrscheinlichkeit an, eine tatsächlich vorliegende Erkrankung auch durch ein positives Testergebnis zu erkennen.

Wilex erwartet die finalen Studienergebnisse für das erste Quartal 2010 und will diese dann mit externen Experten diskutieren und die weitere Vorgehensweise mit der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) besprechen.

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