VALNEVA - Aktie sucht nach FDA-Entscheidung einen Boden

Es gab über 20 gemeldete schwere unerwünschte Ereignisse, die zu 21 Krankenhausaufenthalten und 3 Todesfällen führten. Ein Todesfall durch Enzephalitis wurde direkt auf den Impfstoffstamm des Virus zurückgeführt. Der klinische Nutzen des Impfstoffs, der im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens zugelassen wurde, konnte in Bestätigungsstudien noch nicht nachgewiesen werden. Schlussfolgerung der CBER (Center for Biologics Evaluation and Research): Die Nutzen-Risiko-Analyse fällt negativ aus; der Impfstoff wird als nicht sicher eingestuft und stellt eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit dar. Das ist jedenfalls die Version der FDA.