Schwarz Pharma: Positive Studie zu Rotigotin

Der Arzneimittelhersteller Schwarz Pharma hat in der zweiten Studie der Phase III mit dem Wirkstoffpflaster Rotigotin ein positives Ergebnis erzielt. Bei der Behandlung mit Rotigotin habe sich eine klinisch relevante und statistisch signifikante Reduktion der Symptome gegenüber Plazebo ergeben, teilte das in Monheim ansässige Unternehmen am Donnerstag mit. Das Wirkstoffpflaster Rotigotin wird zur Behandlung des mittleren bis schweren Restless-Legs-Syndroms (RLS) eingesetzt. Bereits im Oktober 2006 gab es Berichte des Pharmaherstellers über positive Ergebnisse der ersten Phase III Studie mit Rotigotin in RLS.

Diese Studie erfülle die Voraussetzungen, als zweite zulassungsrelevante Studie anerkannt zu werden und man bereite nun die Zulassungsunterlagen vor, die im vierten Quartal 2007 bei den Behörden eingereicht werden sollen, erklärte Prof. Dr. med. Iris Löw-Friedrich, Vorstandmitglied der Schwarz Pharma AG.