Schwarz Pharma - Positive Studie zu Lacosamid
- Lesezeichen für Artikel anlegen
- Artikel Url in die Zwischenablage kopieren
- Artikel per Mail weiterleiten
- Artikel auf X teilen
- Artikel auf WhatsApp teilen
- Ausdrucken oder als PDF speichern
In einer Phase III Studie mit Lacosamid zur Behandlung der Epilepsie konnte eine klinisch relevante und statistisch signifikante Verbesserung der Symptome gezeigt werden. Dies gab der Arzneimittelhersteller Schwarz Pharma am Mittwoch bekannt. Gleichzeitig sei Lacosamid gut vertragen worden. Den Angaben zufolge erfüllt diese Studie damit die Voraussetzungen, von den Zulassungsbehörden als zweite zulassungsrelevante Studie bewertet zu werden.
"Die Tagesdosis von 400mg Lacosamid erreichte die von der europäischen und US-amerikanischen Behörde geforderten Zielparameter,' sagte Vorstandsmitglied Prof. Dr. med. Iris Löw-Friedrich. "Die Studienergebnisse bestätigen die positiven Daten aus dem Phase II Programm. Daher werden wir nun mit den Behörden die mögliche Einstufung als zweite zulassungsrelevante Studie für Lacosamid in Kombinationstherapie bei Epilepsie besprechen."
Keine Kommentare
Die Kommentarfunktion auf stock3 ist Nutzerinnen und Nutzern mit einem unserer Abonnements vorbehalten.