Schering - Betaferon erhält EMEA-Empfehlung

Der Berliner Pharmakonzern Schering hat vom wissenschaftlichen Komitee der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) eine positive Empfehlung für das Multiple Sklerose (MS)-Medikament Betaferon® erhalten, dies teilte das Unternehmen heute mit. Es gehe dabei um eine verlängerte Lagerzeit von bis zu 24 Monaten. Den Angaben zufolge ist Betaferon® in Europa bisher für 3 Monate Lagerung bei Raumtemperatur zugelassen.

Schering erwartet die Zulassung der EU-Kommission in der zweiten Jahreshälfte 2004. In den USA und in Japan wurde die Genehmigung zur Lagerung von Betaferon® für eine Dauer bis zu 24 Monate bei Raumtemperatur bereits im Jahr 2002 bzw. 2000 erteilt.