Novartis darf auf EU-Zulassung für Krebsmittel Kisqali hoffen

Von Cristina Gallardo

FRANKFURT (Dow Jones) - Novartis hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Empfehlung zur Zulassung des Krebsmedikaments Kisqali bekommen. Wie der Arzneimittelhersteller mitteilte, hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA eine positive Stellungnahme zu Kisqali für die adjuvante Behandlung von Erwachsenen mit einer Art von Brustkrebs im Frühstadium, der häufigsten Krebsart in Europa, abgegeben.

Die Entscheidung stützt sich auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie Natalee, in der Kisqali in Kombination mit einer endokrinen Therapie das Risiko eines Wiederauftretens des Krebses um 25,1 Prozent senkte, im Vergleich zu einer alleinigen endokrinen Therapie, so Novartis.

Kisqali wurde im September von der US-Arzneimittelbehörde FDA zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zugelassen, und es ist in 99 Ländern zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs zugelassen, so das Pharmaunternehmen.

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