Merck Serono rekrutiert Patienten für CLARITY-Studie

Das Pharmaunternehmen Merck Serono konnte die Patientenerfassung für die CLARITY-Studie (CLAdRIbine Tablets Treating MS OrallY) abschließen. Nach den Worten von Franck Latrille, Leiter der Produktentwicklung von Merck Serono, ist dies ein Meilenstein im Entwicklungsprogramm von oralem Cladribin. "Damit sind wir unserem Ziel einen Schritt näher gekommen, Patienten das erste orale Präparat als Therapie der ersten Wahl zur Behandlung der Multiplen Sklerose anbieten zu können, die mit der Bequemlichkeit kurzer, intermittierender Behandlungszyklen verbunden ist."

CLARITY ist die zulassungsentscheidende klinische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der oralen Formulierung von Merck Seronos Wirkstoff Cladribin zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS).

Im September 2006 erteilte die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA oralem Cladribin den Status eines Fast-Track-Produkts. Dies bedeutet, dass die FDA Teile des Antrags auf Marktzulassung überprüfen kann, bevor die Zulassung in Form einer NDA (New Drug Application) vollständig abgeschlossen ist.