Jerini will US-Zulassung für Icatibant in Q3 einreichen
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Der Berliner Pharmakonzern Jerini AG will im dritten Quartal 2007 die US-Zulassungsunterlagen (New Drug Application) für den Wirkstoff Icatibant zur Behandlung des hereditären Angioödems einreichen. In einem Treffen (pre-NDA meeting) mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sei das beabsichtigte Vorgehen des Unternehmens zur Einreichung der Produktionsdaten, der vorklinischen und klinischen Daten sowie der Daten zur Sicherheit für Icatibant bereits abgestimmt worden, teilte das Unternehmen am Mittwoch mit.
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