Jerini reicht Zulassungsantrag für Icatibant ein
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Berlin (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Jerini AG hat den vollständigen Zulassungsantrag für Icatibant zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) in elektronischer Form als eCTD (Electronic Common Technical Document) an die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zur technischen Überprüfung gesendet. Die regulatorische Prüfung werde nach der technischen Freigabe des eCTD durch die FDA beginnen, teilte das Unternehmen am Montag mit.
"Wir sind sehr erfreut, den Einreichungsprozess für Icatibant begonnen zu haben", sagte Jens Schneider-Mergener, CEO der Jerini AG. "Dies unterstreicht unsere Strategie, Icatibant den HAE-Patienten sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Europa zur Verfügung zu stellen."
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