Fresenius Biotech beantragt EU-Zulassung für Removab

Bad Homburg (BoerseGo.de) - Die Fresenius-Tochter Fresenius Biotech hat die Zulassung des trifunktionalen Antikörpers Removab in der Indikation maligner Aszites bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA eingereicht. Wesentlicher Teil des Zulassungsantrags seien die Ergebnisse der Phase II/III-Studie, die im Dezember 2006 sowie im März und Juli 2007 veröffentlicht wurden, teilte der Gesundheitskonzern am Freitag mit.

"Die Beantragung der Zulassung für unseren Antikörper Removab ist ein wichtiger Meilenstein für Fresenius Biotech. Die Daten der Phase II/III-Zulassungsstudie zeigten deutliche Vorteile für die mit Removab behandelten Patienten. Wir erwarten daher, dass Removab zu einer neuen Behandlungsoption für Patienten mit malignem Aszites werden kann", kommentierte der Vorstandsvorsitzende Dr. Ulf M. Schneider.