EQS-News: Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
- Lesezeichen für Artikel anlegen
- Artikel Url in die Zwischenablage kopieren
- Artikel per Mail weiterleiten
- Artikel auf X teilen
- Artikel auf WhatsApp teilen
- Ausdrucken oder als PDF speichern
Erwähnte Instrumente
- VerkaufenKaufen
EQS-News: Nyxoah SA.
/ Schlagwort(e): Quartalsergebnis
Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
06.08.2024 / 22:05 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
FDA-Zulassungsantrag vollständig eingereicht, US-Zulassung für Ende 2024 geplant
Markteinführung in den USA mit über 85 Millionen Euro an neuem Kapital vollständig finanziert
Mont-Saint-Guibert, Belgien – 06. August 2024, 22:05 Uhr MESZ – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) („Nyxoah“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe („Obstructive Sleep Apnea“, OSA) spezialisiert hat, hat heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 bekannt gegeben und über die Unternehmensentwicklung informiert.
Jüngste finanzielle und operative Highlights
- Einreichung des letzten Moduls des Premarket-Approval-(PMA)-Antrags und Beginn der interaktiven Prüfung durch die FDA.
- Weitere Verstärkung der Vertriebsorganisation in den USA, insbesondere durch die Ernennung von Scott Holstine zum Chief Commercial Officer sowie wichtigen Führungskräften für die Bereiche Vertrieb, Marketing und Market Access.
- Beschaffung von Wachstumskapital von über 85 Millionen Euro durch eine Kapitalerhöhung in Höhe von 48,5 Millionen Euro und eine Darlehensvereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank (EIB) in Höhe von 37,5 Millionen Euro.
- Umsatz im zweiten Quartal 2024 von 0,8 Millionen Euro und Umsatzwachstum im ersten Halbjahr 2024 von 29 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum.
- Gesamtliquidität von 77,8 Millionen Euro am Ende des Quartals, ohne Berücksichtigung des EIB-Darlehens in Höhe von 37,5 Millionen Euro.
„Die interaktive Prüfung durch die FDA schreitet zügig voran. Daher konzentrieren wir uns nun voll und ganz auf die Markteinführung in den USA. Das kommerzielle Führungsteam ist an Bord, und wir beginnen nun mit der Rekrutierung von Vertriebs- und Marketingspezialisten. Zudem werden wir die detaillierten Daten unserer US-amerikanischen DREAM-Zulassungsstudie im September auf der ISSS-Konferenz vorstellen, und dadurch die Differenzierung von Genios, unserer einzigartigen, patientenzentrierten Technologie zur Stimulation des Hypoglossusnervs, weiter untermauern“, kommentierte Olivier Taelman, Chief Executive Officer von Nyxoah. „Durch die jüngste Aufnahme von 85 Millionen Euro an frischem Kapital haben wir eine Liquiditätsreichweite bis Mitte 2026 und können damit die Markteinführung in den USA vollständig finanzieren.“
Ergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahres 2024
KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG SOWIE GESAMTERGEBNISRECHNUNG
(in Tausend)
Drei Monate zum 30. Juni
Sechs Monate zum 30. Juni
2024
2023
2024
2023
Umsatzerlöse
771
1.107
1.992
1.548
Umsatzkosten
(281)
(419)
(735)
(594)
Rohertrag
€490
€688
€1.257
€954
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung
(7.472)
(6.605)
(14.671)
(12.762)
Vertriebs- und Verwaltungskosten
(6.383)
(6.185)
(12.355)
(11.736)
Sonstige Erträge / (Aufwendungen)
58
219
249
265
Operatives Ergebnis
€(13.307)
€(11.883)
€(25.520)
€(23.279)
Finanzerträge
2.069
789
3.477
1.414
Finanzaufwendungen
(1.445)
(775)
(2.436)
(1.732)
Ergebnis vor Steuern
€(12.683)
€(11.869)
€(24.479)
€(23.597)
Einkommenssteuern
(441)
(928)
(551)
(1.110)
Fehlbetrag im Berichtszeitraum
€(13.124)
€(12.797)
€(25.030)
€(24.707)
Anteilseignern zurechenbarer Verlust
€ (13.124)
€(12.797)
€(25.030)
€(24.707)
Sonstiges Gesamtergebnis/(Verlust)
Positionen, die nachträglich nicht in den Gewinn oder Verlust umgegliedert werden (nach Steuern)
Währungsumrechnungsdifferenzen
(82)
(50)
(22)
(78)
Gesamtergebnis nach Steuern
€(13.206)
€(12.847)
€(25.052)
€(24.785)
Anteilseignern zurechenbarer Verlust
€(13.206)
€(12.847)
€(25.052)
€(24.785)
Unverwässerter Verlust pro Aktie (in EUR)
€(0,428)
€(0,447)
€(0,843)
€(0,907)
Verwässerter Verlust pro Aktie (in EUR)
€(0,428)
€(0,447)
€(0,843)
€(0,907)
KONSOLIDIERTE BILANZ (ungeprüft)
(in Tausend)
Stand am
30. Juni
2024
31. Dezember 2023
AKTIVA
Anlagevermögen
Sachanlagevermögen
4.386
4.188
Immaterielle Vermögenswerte
49.310
46.608
Nutzungsrechte an Vermögenswerten
3.391
3.788
Latente Steuerforderungen
51
56
Sonstige langfristige Forderungen
1.419
1.166
€ 58.557
€ 55.806
Umlaufvermögen
Vorräte
5.098
3.315
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
2.609
2.758
Sonstige Forderungen
2.885
3.212
Sonstige kurzfristige Vermögenswerte
1.298
1.318
Kurzfristige Finanzanlagen
50.061
36.138
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
27.724
21.610
€ 89.675
€ 68.351
Bilanzsumme
€ 148.232
€ 124.157
PASSIVA
Kapital und Rücklagen
Grundkapital
5.905
4.926
Kapitalrücklage
290.822
246.127
Rücklage für aktienbasierte Vergütung
8.841
7.661
Sonstiges Gesamtergebnis
115
137
Verlustvortrag
(185.540)
(160.829)
Den Aktionären zurechenbares Eigenkapital gesamt
€ 120.143
€ 98.022
VERBINDLICHKEITEN
Langfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten
8.600
8.373
Leasingverbindlichkeiten
2.721
3.116
Pensionsrückstellungen
35
9
Rückstellungen
339
185
Steuerverbindlichkeiten
10
9
€11.705
€ 11.692
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten
595
364
Leasingverbindlichkeiten
827
851
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
9.078
8.108
Ertragssteuerverbindlichkeiten
2.335
1.988
Sonstige Verbindlichkeiten
3.549
3.132
€ 16.384
€ 14.443
Verbindlichkeiten gesamt
€ 28.089
€ 26.135
Bilanzsumme
€ 148.232
€ 124.157
Umsatzerlöse
Die Umsatzerlöse beliefen sich im zweiten Quartal, das zum 30. Juni 2024 endete, auf 0,8 Millionen Euro, verglichen mit 1,1 Millionen Euro in der Vorjahresperiode.
Umsatzkosten
Die Umsatzkosten betrugen im zweiten Quartal, das zum 30. Juni 2024 endete, 281.000 Euro, was einem Rohertrag von 490.000 Euro oder einer Bruttomarge von 63,6 Prozent entspricht. Im zweiten Quartal 2023 beliefen sich die Umsatzkosten auf 419.000 Euro, was einem Rohertrag von 0,7 Millionen Euro oder einer Bruttomarge von 62,2 Prozent entspricht.
Forschung und Entwicklung
Im zweiten Quartal, das zum 30. Juni 2024 endete, betrugen die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung 7,5 Millionen Euro, gegenüber 6,6 Millionen Euro in der Vorjahresperiode.
Operatives Ergebnis
Das operative Ergebnis für das zweite Quartal, das zum 30. Juni 2024 endete, belief sich auf insgesamt 13,3 Millionen Euro gegenüber 11,9 Millionen Euro im zweiten Quartal des Vorjahres. Der Anstieg ist auf beschleunigte F&E-Aufwendungen des Unternehmens zurückzuführen sowie auf die laufenden kommerziellen und klinischen Aktivitäten.
Liquidität
Zum 30. Juni 2024 beliefen sich die liquiden Mittel und Finanzanlagen des Unternehmens auf 77,8 Millionen Euro, verglichen mit 57,7 Millionen Euro am 31. Dezember 2023. Der gesamte Barmittelverbrauch betrug im zweiten Quartal 2024 etwa 4,0 Millionen Euro pro Monat.
Zweites Quartal und erstes Halbjahr 2024
Der Finanzbericht von Nyxoah für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024, einschließlich der Einzelheiten zu den konsolidierten Ergebnissen, ist über die Investoren-Website von Nyxoah zugänglich (https://investors.nyxoah.com/financials).
Telefonkonferenz und Webcast-Präsentation
Das Management des Unternehmens wird am Dienstag, den 6. August 2024, ab 10:30 Uhr MEZ / 4:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz zur Besprechung der Finanzergebnisse abhalten.
Ein Webcast der Telefonkonferenz wird über die Investor-Relations-Website von Nyxoah oder über diesen Link zur Verfügung stehen: Nyxoah's Webcast zu den Q2 2024 Finanzergebnissen. Das Unternehmen empfiehlt denjenigen, die keine Fragen an das Management stellen möchten, den Webcast zu nutzen.
Wenn Sie eine Frage stellen möchten, verwenden Sie bitte den folgenden Link: Nyxoah's Telefonkonferenz zu den Q2 2024 Finanzergebnissen. Nach der Registrierung erhalten Sie eine E-Mail mit den Einwahldaten und einem Ihrem Zugangscode für die Telefonkonferenz, der für die Teilnahme an der Live-Schaltung erforderlich ist. Um sicherzustellen, dass Sie vor Beginn der Telefonkonferenz zugeschaltet werden, empfiehlt das Unternehmen, sich mindestens 10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz zu registrieren.
Der Webcast wird aufgezeichnet und wird kurz nach Beendigung der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen.
Über Nyxoah
Nyxoah ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Lösungen zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) konzentriert. Die führende Lösung von Nyxoah ist das Genio®-System, eine patientenzentrierte, draht- und batterielose Hypoglossus-Neurostimulationstherapie für OSA, die weltweit am häufigsten auftretende schlafbezogene Atmungsstörung, die mit einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko und kardiovaskulären Komorbiditäten verbunden ist. Nyxoah wird von der Vision angetrieben, dass OSA-Patienten erholsame Nächte genießen und sich in der Lage fühlen sollten, ihr Leben in vollen Zügen zu genießen.
Nach dem erfolgreichen Abschluss der BLAST OSA-Studie erhielt das Genio®-System 2019 die europäische CE-Kennzeichnung. Nyxoah führte zwei erfolgreiche Börsengänge durch: an der Euronext Brüssel im September 2020 und an der NASDAQ im Juli 2021. Im Anschluss an die positiven Ergebnisse der BETTER SLEEP-Studie erhielt Nyxoah die CE-Zulassung für die Erweiterung seiner therapeutischen Indikationen auf Patienten mit vollständigem konzentrischem Kollaps (CCC), der derzeit in der Therapie der Wettbewerber kontraindiziert ist. Darüber hinaus gab das Unternehmen positive Ergebnisse der IDE-Zulassungsstudie DREAM für die Zulassung durch die FDA und die Vermarktung in den USA bekannt.
Weitere Informationen finden Sie im Jahresbericht des Unternehmens für das Geschäftsjahr 2023 und unter http://www.nyxoah.com/.
Achtung - CE-Kennzeichnung seit 2019. Prüfpräparat in den Vereinigten Staaten. Durch US-Bundesgesetz auf die Verwendung im Rahmen von klinischen Studien in den USA beschränkt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen des Unternehmens bzw. der Direktoren oder der Geschäftsleitung des Unternehmens hinsichtlich des Abschlusses des Darlehensvertrags und der Vereinbarung über synthetische Optionsscheine mit der EIB, der Verwendung der Erlöse aus dem Darlehensvertrag das Genio®-System und die laufenden klinischen Studien zum Genio®-System; die potenziellen Vorteile des Genio®-Systems; die Ziele von Nyxoah in Bezug auf die Entwicklung, den regulatorischen Weg und die potenzielle Verwendung des Genio®-Systems; den Nutzen der klinischen Daten für die potenzielle FDA-Zulassung des Genio®-Systems; die Berichtsdaten aus Nyxoahs DREAM U. US-Zulassungsstudie, die Beantragung der FDA-Zulassung und der Eintritt in den US-Markt. Zukunftsgerichtete Aussagen sind naturgemäß mit einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und anderen Faktoren verbunden, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und Faktoren könnten sich negativ auf das Ergebnis und die finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und Ereignisse auswirken. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem die Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr aufgeführt sind, der am 20. März 2024 bei der Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht wurde, sowie die nachfolgenden Berichte, die das Unternehmen bei der SEC einreicht. Eine Vielzahl von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Veränderungen der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse erheblich von der erwarteten Entwicklung abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf vergangene Trends oder Aktivitäten beziehen, sind keine Garantie für zukünftige Leistungen und sollten nicht als Zusicherung verstanden werden, dass solche Trends oder Aktivitäten in der Zukunft anhalten werden. Selbst wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, sind diese Ergebnisse oder Entwicklungen nicht unbedingt ein Indikator für die Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen. Es werden keine Zusicherungen und Garantien in Bezug auf die Richtigkeit oder Angemessenheit solcher zukunftsgerichteter Aussagen gegeben. Infolgedessen lehnt das Unternehmen ausdrücklich jegliche Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder Überarbeitungen von zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu veröffentlichen, die sich aus veränderten Erwartungen oder veränderten Ereignissen, Bedingungen, Annahmen oder Umständen ergeben, auf denen diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder Vertreter, noch eines seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden Angestellten oder Angestellten dieser Personen garantieren, dass die Annahmen, die solchen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, fehlerfrei sind, noch übernehmen sie die Verantwortung für die zukünftige Richtigkeit der in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen oder den tatsächlichen Eintritt der prognostizierten Entwicklungen. Sie sollten sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben.
Kontakt:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com
Für Presseanfragen
Belgien/Frankreich
Backstage Kommunikation - Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be
International/Deutschland
MC Services - Anne Hennecke
nyxoah@mc-services.eu
Die Übersetzung dient nur zu Informationszwecken. Bei Unstimmigkeiten zwischen der deutschen und der englischen Fassung dieser Pressemitteilung ist die englische Fassung maßgebend.
06.08.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com
Sprache:
Deutsch
Unternehmen:
Nyxoah SA.
Rue Edouard Belin 12
1435 Mont-Saint-Guibert
Belgien
E-Mail:
info@nyxoah.com
Internet:
www.nyxoah.com
ISIN:
BE0974358906
WKN:
A2QCWK
Börsen:
Freiverkehr in Düsseldorf, Frankfurt, München, Stuttgart
EQS News ID:
1962235
Ende der Mitteilung
EQS News-Service
1962235 06.08.2024 CET/CEST
Passende Produkte
WKN | Long/Short | KO | Hebel | Laufzeit | Bid | Ask |
---|