EQS-News: Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung

EQS-News: Nyxoah SA.

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Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung

13.03.2025 / 07:00 CET/CEST

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Nyxoah gibt Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung

FDA PMA-Antragsprüfung vor dem Abschluss

Positioniert für die Markteinführung in den USA im ersten Quartal 2025

Mont-Saint-Guibert, Belgien - 13. März 2025, 7:00 Uhr MEZ – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) („Nyxoah” oder das „Unternehmen”), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe („Obstructive Sleep Apnea“, OSA) mithilfe von Neurostimulation spezialisiert hat, hat heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 bekannt gegeben und über die Unternehmensentwicklung informiert.

Jüngste finanzielle und operative Highlights

• Umsatz im vierten Quartal 2024 von 1,3 Millionen Euro, wobei 0,6 Millionen Euro an abgegrenztem Umsatz nicht berücksichtigt ist
• Umsatz für das Gesamtjahr 2024 von 4,5 Millionen Euro, wobei 0,6 Millionen Euro an abgegrenztem Umsatz nicht berücksichtigt ist
• Bruttomarge für das vierte Quartal 2024 von 73 Prozent
• Zum 31. Dezember 2024 beliefen sich die liquiden Mittel und Finanzanlagen des Unternehmens auf 85,6 Millionen Euro, verglichen mit 57,7 Millionen Euro zum 31. Dezember 2023
• Zusammenstellung eines US-Führungsteams mit umfassender Branchenerfahrung
• Vollständige kommerzielle Organisation in den USA mit Teams für Vertrieb, Marketing und Marktzugang etabliert

„2024 war ein wegweisendes Jahr für Nyxoah. Wir haben herausragende Ergebnisse aus unserer DREAM-Zulassungsstudie präsentiert, unseren PMA-Antrag für Genio® bei der FDA eingereicht und eine erstklassige kommerzielle Organisation in den USA aufgebaut“, kommentierte Olivier Taelman, Chief Executive Officer von Nyxoah. „Wir gehen weiterhin davon aus, dass die Zulassung bis Ende des ersten Quartals erfolgt, und freuen uns darauf, diese innovative Therapie Millionen von Amerikanern, die unter mittelschwerer bis schwerer OSA leiden, auf den Markt zu bringen.“

Viertes Quartal und Gesamtjahr 2024

Umsatzerlöse

Im vierten Quartal 2024 begann das Unternehmen, einen Teil des Verkaufspreises für ein Genio-System, der auf Einwegpflastern entfällt, als abgegrenzte Umsatzerlöse zu verbuchen und erkannte in diesem Zeitraum 0,6 Millionen Euro an. Aufgrund dieser Abgrenzung belief sich der ausgewiesene Umsatz für das vierte Quartal, das am 31. Dezember 2024 endete, auf 1,3 Millionen Euro, während der Gesamtjahresumsatz 4,5 Millionen Euro betrug. Ohne die Abgrenzung für die Einwegpflaster hätte der Umsatz im vierten Quartal 1,9 Millionen Euro betragen, was einem Anstieg von 46 Prozent gegenüber dem dritten Quartal 2024 entspricht. Entsprechend hätte der Gesamtjahresumsatz 2024 bei 5,1 Mio. Euro gelegen, was einem Plus von 18 Prozent gegenüber 4,3 Millionen Euro im Jahr 2023 entspricht. Das Umsatzwachstum im Gesamtjahr ist auf die Vermarktung des Genio®-Systems zurückzuführen, insbesondere in Deutschland.

Umsatzkosten
Die Umsatzkosten betrugen im vierten Quartal, das zum 31. Dezember 2024 endete, 0,3 Millionen Euro, was einem Rohertrag von 0,9 Millionen Euro oder einer Bruttomarge von 73 Prozent entspricht. Im vierten Quartal 2023 beliefen sich die Umsatzkosten auf 0,7 Millionen Euro, was einem Rohertrag von 1,1 Millionen Euro oder einer Bruttomarge von 60 Prozent entspricht.

Für das Gesamtjahr 2024, das zum 31. Dezember 2024 endete, beliefen sich die Umsatzkosten auf 1,5 Millionen Euro, was einem Rohertrag von 3,0 Millionen Euro oder einer Bruttomarge von 66 Prozent entspricht. Im Gesamtjahr 2023 beliefen sich die Umsatzkosten auf 1,7 Millionen Euro, was einem Rohertrag von 2,7 Millionen Euro oder einer Bruttomarge von 62 Prozent entspricht.

Forschung und Entwicklung

Im vierten Quartal, das zum 31. Dezember 2024 endete, betrugen die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung 11,7 Millionen Euro, gegenüber 7,3 Millionen Euro in der Vorjahresperiode. Im Gesamtjahr, das am 31. Dezember 2024 endete, betrugen die Aufwendungen für Forschung- und Entwicklung 34,3 Millionen Euro, verglichen mit 26,7 Millionen Euro im Vorjahr. Der Anstieg der Aufwendungen für Forschung- und Entwicklung ist vor allem auf höhere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie gestiegene klinische Ausgaben zurückzuführen.

Vertrieb und Verwaltung

Im vierten Quartal, das zum 31. Dezember 2024 endete, betrugen die Vertriebs- und Verwaltungskosten 8,1 Millionen Euro, gegenüber 5,4 Millionen Euro in der Vorjahresperiode. Im Gesamtjahr, das am 31. Dezember 2024 endete, betrugen die die Vertriebs- und Verwaltungskosten 28,5 Millionen Euro, gegenüber 21,7 Millionen Euro im Vorjahr. Der Anstieg der Vertriebs- und Verwaltungskosten ist hauptsächlich auf höhere Kosten zur Unterstützung der Kommerzialisierung des Genio®-Systems in Europa und die Skalierung des Unternehmens zurückzuführen.

Operatives Ergebnis

Das operative Ergebnis für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2024 belief sich auf 18,3 Millionen Euro bzw. 58,8 Millionen Euro, gegenüber 10,8 Millionen Euro bzw. 45,1 Millionen Euro im vierten Quartal des Vorjahres und im Gesamtjahr 2023. Der Anstieg ist vor allem auf die verstärkten Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie auf die laufenden kommerziellen und klinischen Aktivitäten des Unternehmens zurückzuführen.

Liquidität

Zum 31. Dezember 2024 beliefen sich die liquiden Mittel und Finanzanlagen des Unternehmens auf 85,6 Millionen Euro, verglichen mit 57,7 Millionen Euro zum 31. Dezember 2023.

Jahresbericht 2024

Nyxoah stellt derzeit den Jahresabschluss für das Geschäftsjahr 2024 fertig, das am 31. Dezember 2024 endete. Der unabhängige Wirtschaftsprüfer des Unternehmens hat bestätigt, dass seine Prüfungsverfahren weitgehend abgeschlossen sind und keine wesentlichen Anpassungen an den in dieser Pressemitteilung enthaltenen Rechnungslegungsinformationen erforderlich sind. Der vollständige Konzernabschluss für das Geschäftsjahr 2024, das am 31. Dezember 2024 endete, sowie der vollständige Prüfungsbericht im Zusammenhang mit der Prüfung des Konzernabschlusses werden im Jahresbericht 2024 enthalten sein, den das Unternehmen voraussichtlich am oder um den 20. März 2025 veröffentlichen wird. Nach der Veröffentlichung wird Nyxoahs Jahresbericht für das Geschäftsjahr 2024 auf der Investorenseite der Nyxoah-Website (https://investors.nyxoah.com/financials) verfügbar sein.

Telefonkonferenz und Webcast

Das Management des Unternehmens veranstaltet am Donnerstag, den 13. März 2025, ab 13:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz zur Vorstellung der Finanzergebnisse.

Ein Webcast der Telefonkonferenz wird über die Investor-Relations-Website von Nyxoah oder über diesen Link zur Verfügung stehen: Nyxoahs Webcast zu den Q4 und FY 2024-Finanzergebnissen. Das Unternehmen empfiehlt denjenigen, die keine Fragen an das Management stellen möchten, den Webcast zu nutzen.

Wenn Sie eine Frage stellen möchten, verwenden Sie bitte den folgenden Link: Nyxoah's Telefonkonferenz zu den Q4 und FY 2024-Finanzergebnissen. Nach der Registrierung erhalten Sie eine E-Mail mit den Einwahldaten und einem individuellen Zugangscode für die Telefonkonferenz, der für die Teilnahme an der Live-Schaltung erforderlich ist. Um sicherzustellen, dass Sie vor Beginn der Telefonkonferenz zugeschaltet werden, empfiehlt das Unternehmen, sich mindestens zehn Minuten vor Beginn zu registrieren.

Der Webcast wird aufgezeichnet und kurz nach der Beendigung der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen.

KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG SOWIE GESAMTERGEBNISRECHNUNG (ungeprüft)

(in Tausend)

Drei Monate zum
31. Dezember

Zwölf Monate bis zum
31. Dezember

2024

2023

2024

2023

Umsatzerlöse

1.263

1.824

4.521

4.348

Umsatzkosten

(335)

(726)

(1 552)

(1 656)

Rohertrag

€ 928

€ 1.098

€ 2.969

€ 2.692

Aufwendungen für Forschung und Entwicklung

(11.752)

(7.321)

(34.325)

(26.651)

Vertriebs- und Verwaltungskosten

(8.065)

(4.893)

(28.461)

(21.687)

Sonstige Erträge / (Aufwendungen)

578

279

1 008

544

Operatives Ergebnis

€(18.311)

€(10.837)

€(58.809)

€(45.102)

Finanzerträge

2.832

582

7.447

4.174

Finanzaufwendungen

410

(964)

(5.070)

(3.729)

Ergebnis vor Steuern

€(15.069)

€(11.219)

€(56.432)

€(44.657)

Einkommenssteuern

(2.080)

326

(2.804)

1.445

Fehlbetrag im Berichtszeitraum

€(17.149)

€(10.893)

€(59.236)

€(43.212)

Anteilseignern zurechenbarer Verlust

€(17.149)

€(10.893)

€(59.236)

€(43.212)

Sonstiges Gesamtergebnis/(Verlust)

Positionen, die nachträglich nicht in den Gewinn oder Verlust umgegliedert werden (nach Steuern)

Neubewertungen von Verpflichtungen für Leistungen nach Beendigung des Arbeitsverhältnisses (nach Steuern)

11

81

11

81

Positionen, die nachträglich in den Gewinn oder Verlust umgegliedert werden können (nach Steuern)

Währungsumrechnungsdifferenzen

545

(32)

766

(120)

Sonstige Gesamterträge / (Verluste)

€556

€(39)

€777

€(39)

Gesamtergebnis nach Steuern

€(16.151)

€ (10.844)

€(58.459)

€(43.251)

Anteilseignern zurechenbarer Verlust

€(16.151)

€ (10.844)

€(58.459)

€(43.251)

Unverwässerter Verlust pro Aktie (in EUR)

€(463)

€(379)

€(1.809)

€(1.545)

Verwässerter Verlust pro Aktie (in EUR)

€(463)

€(379)

€(1.809)

€(1.545)

KONSOLIDIERTE BILANZ (ungeprüft)
(in Tausend)

Stand: 31. Dezember

2024

2023

AKTIVA

Anlagevermögen

Sachanlagevermögen

4.753

4.188

Immaterielle Vermögenswerte

50.381

46.608

Nutzungsrechte an Vermögenswerten

3.496

3.788

Latente Steuerforderungen

76

56

Sonstige langfristige Forderungen

1.617

1.166

€ 60.323

€ 55.806

Umlaufvermögen

Vorräte

4.716

3.315

Forderungen aus Lieferungen und Leistungen

3.382

2.758

Sonstige Forderungen

2.774

3.212

Sonstige kurzfristige Vermögenswerte

1.656

1.318

Kurzfristige Finanzanlagen

51.369

36.138

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente

34.186

21.610

€ 98.083

€ 68.351

Bilanzsumme

€ 158.406

€ 124.157

PASSIVA

Kapital und Rücklagen

Grundkapital

6.430

4.926

Kapitalrücklage

314.345

246.127

Rücklage für aktienbasierte Vergütung

9.300

7.661

Sonstiges Gesamtergebnis

914

137

Verlustvortrag

(217.735)

(160.829)

Den Aktionären zurechenbares Eigenkapital gesamt

€ 113.254

€ 98.022

VERBINDLICHKEITEN

Langfristige Verbindlichkeiten

Finanzverbindlichkeiten

18.725

8.373

Leasingverbindlichkeiten

2.562

3.116

Pensionsrückstellungen

−

9

Rückstellungen

1.000

185

Steuerverbindlichkeiten

19

9

Vertragsverbindlichkeiten

472

−

Sonstige Verbindlichkeiten

845

−

€ 23.623

€ 11.692

Kurzfristige Verbindlichkeiten

Finanzverbindlichkeiten

248

364

Leasingverbindlichkeiten

1.118

851

Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen

9.505

8.108

Ertragssteuerverbindlichkeiten

4.317

1.988

Vertragsverbindlichkeiten

117

−

Sonstige Verbindlichkeiten

6.224

3.132

€ 21.529

€ 14.443

Verbindlichkeiten gesamt

€ 45.152

€ 26.135

Bilanzsumme

€ 158.406

€ 124.157

Diese Übersetzung dient nur zu Informationszwecken. Bei Unstimmigkeiten zwischen der deutschen und der englischen Fassung dieser Pressemitteilung ist die englische Fassung maßgebend.

Über Nyxoah

Nyxoah definiert Schlaf für Milliarden von Menschen, die an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden, neu. Wir sind ein Medizintechnikunternehmen, das bahnbrechende Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe auf Basis von Neurostimulation entwickelt. Unser erstes innovatives Produkt ist Genio®, ein batterieloses hypoglossales Neurostimulationsgerät. Es wird durch einen einzigen Schnitt unter dem Kinn eingesetzt und durch ein externes Wearable aktiviert. Unser Ziel ist Innovationen auf Basis klinischer Evidenz voranzutreiben, und so haben wir bereits erstklassige Ergebnisse hinsichtlich der Entlastung von OSA-Patienten erzielen können.

Nach dem erfolgreichen Abschluss der BLAST OSA-Studie erhielt das Genio®-System 2019 die europäische CE-Zertifizierung. Nyxoah führte zwei erfolgreiche Börsengänge durch: an der Euronext Brüssel im September 2020 und an der NASDAQ im Juli 2021. Im Anschluss an die positiven Ergebnisse der BETTER SLEEP-Studie erhielt Nyxoah die CE-Zulassung für die Erweiterung seiner therapeutischen Indikationen auf Patienten mit vollständigem konzentrischem Kollaps (CCC), der derzeit in der Therapie der Wettbewerber kontraindiziert ist. Darüber hinaus gab das Unternehmen positive Ergebnisse der IDE-Zulassungsstudie DREAM für die Zulassung durch die FDA und die Vermarktung in den USA bekannt.

Weitere Informationen finden Sie unter http://www.nyxoah.com/.

Achtung - CE-Kennzeichnung seit 2019. Prüfpräparat in den Vereinigten Staaten. Durch US-Bundesgesetz auf die Verwendung im Rahmen von klinischen Studien in den USA beschränkt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen des Unternehmens bzw. der Direktoren oder der Geschäftsleitung des Unternehmens hinsichtlich des Genio®-Systems; geplanter oder laufender klinischer Studien mit dem Genio-System; der potenziellen Vorteile des Genio®-Systems; die Ziele von Nyxoah in Bezug auf die Entwicklung, den regulatorischen Weg und die potenzielle Verwendung des Genio®-Systems; den Nutzen der klinischen Daten für die potenzielle FDA-Zulassung des Genio®-Systems und die Berichtsdaten aus Nyxoahs US-Zulassungsstudie DREAM; den Erhalt der FDA-Zulassung; den Eintritt in den US-Markt; und den erwarteten Abschluss und die Verwendung der Erlöse aus dem Angebot. Zukunftsgerichtete Aussagen sind naturgemäß mit einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und anderen Faktoren verbunden, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und Faktoren könnten sich negativ auf das Ergebnis und die finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und Ereignisse auswirken. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem die Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr aufgeführt sind, der am 20. März 2024 bei der Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht wurde, sowie die nachfolgenden Berichte, die das Unternehmen bei der SEC einreicht. Eine Vielzahl von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Veränderungen der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse erheblich von der erwarteten Entwicklung abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf vergangene Trends oder Aktivitäten beziehen, sind keine Garantie für zukünftige Leistungen und sollten nicht als Zusicherung verstanden werden, dass solche Trends oder Aktivitäten in der Zukunft anhalten werden. Selbst wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, sind diese Ergebnisse oder Entwicklungen nicht unbedingt ein Indikator für die Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen. Es werden keine Zusicherungen und Garantien in Bezug auf die Richtigkeit oder Angemessenheit solch zukunftsgerichteter Aussagen gegeben. Infolgedessen lehnt das Unternehmen ausdrücklich jegliche Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder Überarbeitungen von zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu veröffentlichen, die sich aus veränderten Erwartungen oder veränderten Ereignissen, Bedingungen, Annahmen oder Umständen ergeben, auf denen diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder Vertreter noch eines seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden Angestellten oder Angestellten dieser Personen garantieren, dass die Annahmen, die solchen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, fehlerfrei sind, noch übernehmen sie die Verantwortung für die zukünftige Richtigkeit der in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen oder den tatsächlichen Eintritt der prognostizierten Entwicklungen. Sie sollten sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Verkaufsangebot noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots für die Wertpapiere des Angebots dar, noch dürfen diese Wertpapiere in einer Rechtsordnung verkauft werden, in der ein Angebot, eine Aufforderung oder ein Verkauf vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen dieser Rechtsordnung rechtswidrig wäre.

Kontakt

Nyxoah
John Landry – CFO
IR@nyxoah.com

Für Presseanfragen
Vereinigte Staaten
FINN Partner – Glenn Silver
glenn.silver@finnpartners.com

Belgien/Frankreich
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

International/Deutschland
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc-services.eu

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Sprache:

Deutsch

Unternehmen:

Nyxoah SA.

Rue Edouard Belin 12

1435 Mont-Saint-Guibert

Belgien

E-Mail:

info@nyxoah.com

Internet:

www.nyxoah.com

ISIN:

BE0974358906

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