EQS-News: Izotropic bestätigt Besprechungstermin mit der FDA vor der Antragseinreichung

EQS-News: Izotropic Corporation

/ Schlagwort(e): Miscellaneous

Izotropic bestätigt Besprechungstermin mit der FDA vor der Antragseinreichung

29.09.2023 / 15:59 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Freitag, 29. September 2023) - Izotropic Corporation (CSE: IZO) (OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" oder das "Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen, das IzoView vermarktet (ein anatomisches CT-Bildgebungssystem für nicht-invasive Gewebecharakterisierung mit seiner ersten Anwendung in der Brustbildgebung), bestätigt heute den 25. Oktober 2023 als Termin für ein Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vor Antragseinreichung.

Wie in seiner Pressemitteilung vom 6. September 2023 angekündigt, hat Izotropic zur Untermauerung seiner Pläne für die Marktzulassung von IzoView als Gerät der Klasse II durch ein 510(k)-Verfahren eine entsprechende Vorabeinreichung abgeschlossen.

Zweck des bevorstehenden Treffens ist, den Antrag zu erörtern, Feedback einzuholen und die nächsten Schritte zu bestätigen. Das Treffen findet in Rockville, Maryland statt. Teilnehmen werden die Geschäftsleitung von Izotropic, Mitglieder des technischen und des Ingenieurteams sowie der FDA-Berater des Unternehmens, Matrix Medical Devices.

Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit nach der Sitzung eine Pressemitteilung herausgeben, um über die Fortschritte zu berichten.

IM NAMEN DES VORSTANDS

Robert Thast, CEO
Mobiltelefon: 604-220-5031

Kontakt:
E-Mail: info@izocorp.com
Gebührenfrei: 1-833-IZOCORP Durchwahl 1

Über Izotropic

Weitere Informationen über die Izotropic Corporation finden Sie auf ihrer Website unter izocorp.com und in ihrem Profil auf SEDAR unter sedar.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Dieses Dokument kann "zukunftsgerichtete Aussagen" enthalten, die auf den aktuellen Schätzungen, Annahmen, Prognosen und Erwartungen des Managements, des Geschäfts und der Kenntnis des relevanten Marktes und wirtschaftlichen Umfelds des Unternehmens basieren. Das Unternehmen hat versucht, solche Informationen und Aussagen im Zusammenhang mit jeglicher Diskussion über zukünftige Ereignisse, Trends oder Aussichten oder zukünftige operative oder finanzielle Leistung nach Möglichkeit mit Begriffen wie "antizipieren", "glauben", "vorstellen", "schätzen", "erwarten", "beabsichtigen", "vielleicht", "planen", "vorhersagen", "projizieren", "abzielen", "Potenzial", "wird", "würde", "könnte", "sollte", "weiterhin", "erwägen" und andere ähnliche Ausdrücke und Ableitungen davon zu kennzeichnen. Allerdings enthalten nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter.

Diese Aussagen sind keine Leistungsgarantien und beinhalten schwer zu kontrollierende oder vorherzusagende Risiken, einschließlich in Bezug auf Kapitalbedarf, und Ungewissheiten. Diese könnten dazu führen, dass zukünftige Ergebnisse der Geschäftstätigkeit des Unternehmens erheblich vom Inhalt und den Auswirkungen solcher Aussagen abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu ändern, um neue Informationen oder das Eintreten zukünftiger Ereignisse oder Umstände wiederzugeben, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Weder das Unternehmen noch seine Aktionär*innen, leitenden Angestellten und Berater*innen haften für Maßnahmen und deren Ergebnisse, die von einer Person auf Grundlage der hierin enthaltenen Informationen ergriffen wurden, insbesondere Kauf oder Verkauf von Wertpapieren des Unternehmens. Nichts in diesem Dokument sollte als medizinischer oder sonstiger Rat jeglicher Art angesehen werden. Alle Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung. IzoView ist noch nicht zum Verkauf freigegeben.

To view the source version of this press release, please visit https://www.newsfilecorp.com/release/182356

Click on, or paste the following link into your web browser,to view the associated documents

http://www.newsfilecorp.com/release/182356
News Source: Newsfile

29.09.2023 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com

Sprache:

Deutsch

Unternehmen:

Izotropic Corporation

Kanada

ISIN:

CA46604F1099

EQS News ID:

1738439

Ende der Mitteilung

EQS News-Service

1738439 29.09.2023 CET/CEST