Biotest schließt Antikörperentwicklung ab

Die Biotest AG und AERES Biomedical, Ltd., haben die gemeinsame Entwicklung des Produktionssystems für den monoklonalen Antikörper BT-062 erfolgreich abgeschlossen. Dies teilte das forschende und produzierende Pharma-, Biotherapeutika- und Diagnostikunternehmen, das sich auf die Anwendungsgebiete Immunologie und Hämatologie spezialisiert hat, am Mittwoch mit. Damit sei eine wesentliche Voraussetzung für die klinische Entwicklung des humanisierten Antikörpers sowie die spätere kosteneffiziente Produktion im großtechnischen Maßstab geschaffen.

Der hochspezifische Antikörper BT-062 stellt möglicherweise einen neuen Wirkmechanismus zur Therapie des multiplen Myeloms, einer bislang unheilbaren Krebserkrankung des Knochenmarks, dar, so Biotest weiter. Im präklinischen Modell seien bösartige Myelomzellen mit hoher Wirksamkeit und Geschwindigkeit zerstört worden. Nach nur dreitägiger Therapie habe eine deutliche Verkleinerung von Tumoren beobachtet werden können, die Bildung von Metastasen sei unterbunden worden.

Biotest plant nun, einen so genannten "Orphan Drug Status" zu erlangen. Diesen Status, der Steuererleichterungen ebenso gewährt wie eine siebenjährige Vertriebsexklusivität nach Marktzulassung, erhalten ausschließlich Medikamente, die für die Therapie seltener medizinisch relevanter Erkrankungen geeignet sind. Darüber hinaus soll der BT-062 auch in anderen onkologischen Indikationen entwickelt werden, um das volle Potenzial des Antikörpers zu nutzen.