Bayer erhält weitere Zulassung für YAZ

Berlin (BoerseGo.de) - Die Bayer Schering Pharma AG hat die Zulassung der niederländischen Arzneimittelaufsichtsbehörde für das neue, niedrig dosierte orale Verhütungsmittel YAZ erhalten. Diese umfasst sowohl die Indikation Empfängnisverhütung als auch die Therapie mittelschwerer Akne bei Frauen, die verhüten wollen, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit. In Vorbereitung der europaweiten Vermarktung des Produkts werde Bayer Schering Pharma das europäische gegenseitige Anerkennungsverfahren einleiten, bei dem die Niederlande als Referenzland dienen.

YAZ ist in den USA seit April 2006 auf dem Markt. Im Oktober 2006 erhielt YAZ in den USA als erstes orales Kontrazeptivum die Zulassung zur Behandlung der emotionalen und körperlichen Symptome der prämenstruellen Dysphorie (PMDD), wie beispielsweise von Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Beklemmungen, Blähungen, Brustspannen und Heißhungerattacken. Auch in Europa soll die Zulassung von YAZ zur Behandlung von PMDD beantragt werden. Seit Januar 2007 ist YAZ darüberhinaus in den USA zur Behandlung von Akne zugelassen.