Bayer erhält weitere Zulassung für Kogenate
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Die Europäische Kommission hat Bayer HealthCare eine weitere Zulassung für den Einsatz von Kogenate erteilt. Das Präparat kann jetzt auch zur kontinuierlichen Infusion bei chirurgischen Eingriffen an Hämophilie-A-Patienten verabreicht werden, teilte der Chemie- und Pharmakonzern am Donnerstag in Leverkusen mit. Den Angaben zufolge ist Bayer HealthCare damit das erste Unternehmen, das in der EU über eine solche Zulassung für ein rekombinantes Faktor-VIII-Produkt verfügt.
Bei Operationen von Hämophilie-Patienten müssen deren Gerinnungswerte ständig überwacht werden, um das Blutungsrisiko zu reduzieren. Die kontinuierliche Infusion verringert im Gegensatz zur mehrfachen Einmalgabe (Bolus) die Gefahr, dass die Faktor-VIII-Spiegel unter den therapeutisch notwendigen Wert fallen. Durch die bessere Steuerbarkeit soll das Risiko von Blutungskomplikationen verringert werden.
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