Bayer erhält positiven Bescheid für Xarelto

Washington (BoerseGo.de) - Der Chemie- und Pharmakonzern Bayer hat einen positiven Bescheid im Zusammenhang mit der angestrebten Zulassung des Thrombose-Mittels Xarelto auf dem US-Markt erhalten. Ein Beratergremium der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA habe in einer Abstimmung mit 15:2 Stimmen bestätigt, dass "die vorliegenden klinischen Daten das vorteilhafte Risiko-Nutzen-Profil von Rivaroxaban belegen", teilte Bayer mit. Demnach seien die Vorteile für die Patienten größer als die Risiken.

Die FDA folgt in der Regel den Empfehlungen der Expertengremien. Bayer hat bei der Zulassung des Hoffnungsträgers damit einen guten Schritt nach vorne gemacht.

Im Vorfeld der Sitzung hatte die FDA noch Sicherheitsbedenken geäußert. Das Mittel sei zwar wirksamer als andere Produkte, habe in den klinischen Studien bei den Probanden aber auch zu erhöhten Blutungen geführt.