Bayer erhält EU-Zulassung für Augenmedikament

Berlin (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Bayer hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für seine Augenmedikament Eylea für die Behandlung von Erwachsenen mit feuchter altersbedingter Makula-Degeneration (AMD) erhalten. Die gab Bayer HealthCare heute bekannt. Die altersbedingte Makula-Degeneration gilt den Angaben zufolge als eine der häufigsten Ursachen für Erblindung. „Die Zulassung von Eylea in Europa ist eine gute Nachricht für die stetig wachsende Zahl von Patienten, die unter feuchter AMD leiden - einer Krankheit, die die Sehfähigkeit der Patienten gefährdet“, sagte das Mitglied des Executive Committees von Bayer HealthCare und Leiter der Globalen Entwicklung, Kemal Malik. „Schon in Kürze werden wir diese neue Therapieform den Patienten mit feuchter AMD auch in Europa anbieten können. Darüber hinaus freuen wir uns auf die bevorstehende Einführung in Japan, einem unserer wichtigsten Märkte“.

Zusätzlich zu der Indikation ‚feuchte AMD’ laufen derzeit Phase-III-Studien zur Behandlung des diabetischen Makula-Ödems und der durch starke Kurzsichtigkeit bedingten choroidalen Neovaskularisation. Noch vor Ende des Jahres 2012 plant Bayer die Einreichung zur Zulassung in der Indikation ‚Zentralvenenverschluss (ZVV) der Netzhaut’ in Europa.

In den USA ist Eylea bereits zur Behandlung der feuchten AMD und des Makula-Ödems nach ZVV zugelassen. Im Laufe dieses Jahres hat Bayer die Zulassung für die Behandlung der feuchten AMD in verschiedenen Ländern erhalten, darunter Australien, Japan sowie einigen Ländern in Lateinamerika. In weiteren Ländern weltweit ist das Medikament in dieser Indikation zur Zulassung eingereicht.

Bayer HealthCare und Regeneron arbeiten bei der globalen Entwicklung Eylea eng zusammen. Regeneron besitzt die exklusiven Rechte an der Substanz in den USA. Bayer HealthCare hält die Lizenz für die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der USA, wo sich die beiden Unternehmen die Gewinne aus dem Verkauf von Eylea teilen werden - außer in Japan, wo Regeneron eine umsatzabhängige Beteiligung erhalten wird.