4SC startet Phase IIa-Studie mir Rheuma-Mittel

Das Martinsrieder Biotech-Unternehmen 4SC AG hat mit der klinischen Phase IIa-Studie mit dem Medikamentenkandidaten SC12267 zur Behandlung von Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) begonnen. Die notwendige Behördengenehmigung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie das positive Ethik-Votum der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg wurden der 4SC AG erteilt.

Im Rahmen der Studie sollen insgesamt 120 an Rheumatoider Arthritis erkrankte Patienten rekrutiert werden. Die Studie sei randomisiert und Placebo-kontrolliert. Damit soll SC12267 nach dem Zufallsprinzip in insgesamt drei Therapiegruppen am Patienten getestet werden: Zwei Patientengruppen sollen hierbei die Substanz in unterschiedlichen Dosierungen erhalten, eine weitere Patientengruppe erhalte ein Scheinmedikament (Placebo). Allen Patienten werde bei Bedarf ein Schmerzmittel (Paracetamol) zur Linderung der rheumabedingten Schmerzen verabreicht.

Ziel der Studie sei es, die optimale Dosierung zu finden sowie die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit des Medikamentenkandidaten zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden für die zweite Jahreshälfte 2007 erwartet.