VIKING-Aktie explodiert nach positiven Studienergebnissen

• Viking Therapeutics Inc. - WKN: A12GD6 - ISIN: US92686J1060 - Kurs: 30,110 $ (Nasdaq)

Allerdings handelt es sich bislang lediglich um eine kleine und kurze Erhaltungsstudie.

An der randomisierten und placebokontrollierten Untersuchung nahmen rund 180 Erwachsene mit Adipositas teil. Nach 21 Wochen mit wöchentlichen Injektionen von VK2735 hatten die Probanden – abhängig von der Dosierung – etwa 16 bis 19 % ihres Ausgangsgewichts verloren. Anschließend wechselten sie für zwölf Wochen auf wöchentliche, zweiwöchentliche oder monatliche Injektionen. Eine Vergleichsgruppe erhielt nur noch Placebo.

Einmal monatlich könnte ausreichen

Besonders interessant ist das Ergebnis der reduzierten Dosierungsfrequenz. Bei einer Injektion alle zwei Wochen blieben im Durchschnitt 90 % des zuvor erzielten Gewichtsverlusts erhalten. Die einzelnen Dosierungsgruppen erreichten Werte zwischen 83 % und 97 %. Bei monatlicher Behandlung wurden durchschnittlich 85 % bewahrt, wobei die Ergebnisse der einzelnen Gruppen zwischen 82 % und 90 % lagen. Teilnehmer, die nach der Induktionsphase auf Placebo umgestellt wurden, hielten dagegen 61 % ihres Gewichtsverlusts.

Damit liefert Viking einen ersten Hinweis darauf, dass Patienten nach einer intensiveren Anfangsbehandlung möglicherweise nicht dauerhaft jede Woche spritzen müssen. Eine monatliche Erhaltungstherapie könnte die Therapietreue verbessern und VK2735 von bestehenden Angeboten abheben.

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Auch die fortgesetzte wöchentliche Behandlung lieferte ein starkes Signal. Eine explorative Gruppe von lediglich 13 Teilnehmern, die weiterhin wöchentlich 17,5 mg erhielt, verlor nach 33 Wochen im Mittel 21,7 % ihres Ausgangsgewichts. Placebobereinigt entsprach dies 22,0 %. Ein Wirkungsplateau war nach Angaben von Viking noch nicht erkennbar. Damit bewegt sich VK2735 grundsätzlich in einem Bereich, der auch im Vergleich mit führenden Abnehmpräparaten konkurrenzfähig erscheint. Direkte Schlussfolgerungen sind aufgrund unterschiedlicher Studiendesigns jedoch nicht zulässig.

Die Verträglichkeit während der Erhaltungsphase fiel ebenfalls positiv aus. Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung traten ähnlich häufig auf wie unter Placebo. Die Abbruchraten blieben niedrig. Dabei ist allerdings zu berücksichtigen, dass die Patienten die vorherige Behandlungs- und Aufdosierungsphase bereits durchlaufen hatten. Die Daten sagen daher nur begrenzt etwas über die Verträglichkeit zu Beginn einer Therapie aus.

Viel Potenzial, aber weiterhin hohes Risiko

VK2735 aktiviert sowohl den GLP-1- als auch den GIP-Rezeptor und wird als Spritze sowie als Tablette entwickelt. Die beiden Phase-III-Studien VANQUISH-1 und VANQUISH-2 mit der injizierbaren Variante sind vollständig rekrutiert und laufen über 78 Wochen. Ende Juni verfügte Viking über liquide Mittel von rund 502 Mio. USD. Das verschafft dem bislang umsatzlosen Biotechunternehmen finanziellen Spielraum, verhindert angesichts der hohen Entwicklungskosten aber keine weitere Kapitalerhöhung bzw. Verwässerung.

Die Viking-Aktie hat mein Kollege Alexander Paulus erst am 17. September in seine Top Picks-Liste aufgenommen! Mehr Infos unter stock3 Select

Fazit: Die neuen Daten verbessern den Investment Case für die Viking-Aktie. Eine zweiwöchentliche oder sogar monatliche Erhaltungsdosis wäre ein echter Wettbewerbsvorteil und könnte die kommerziellen Aussichten von VK2735 deutlich erhöhen. Bei einem Aktienkurs von rund 40 USD wird Viking mit etwa 4,4 Mrd. USD bewertet. Das erscheint angesichts des Milliardenpotenzials zwar nicht überzogen, beruht aber fast vollständig auf dem Erfolg eines noch nicht zugelassenen Medikaments. Die Aktie bleibt daher eine spekulative Wette auf positive Phase-III-Daten. Zudem nimmt die Konkurrenz im Adipositasmarkt massiv zu. Heute berichtete auch Roche von positiven Studienergebnissen.

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