Sygnis Pharma erhält Orphan Drug Designation für AX200

Heidelberg (BoerseGo.de) - Die Sygnis Pharma AG hat von der Europäischen Kommission die Orphan Drug Designation für den Wirkstoff AX200 zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen erhalten. Damit folgte die Kommission der positiven Empfehlung, die Sygnis bereits im September von der europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) erhalten hatte.

Die Orphan Drug Designation (Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden) ist für Wirkstoffe bestimmt, die zur Diagnose, Verhütung oder Behandlung eines Leidens geeignet sind, das lebensbedrohend ist oder eine chronische Invalidität nach sich zieht und von dem nicht mehr als fünf von 10.000 Personen in der EU betroffen sind. Den pharmazeutischen Unternehmen wird während der Entwicklungsphase solch eines Wirkstoffs Unterstützung gewährt, um dessen Zulassung und Markteinführung zu erleichtern. Dazu zählen beispielsweise Gebührenermäßigungen, ein beschleunigtes Zulassungsverfahren sowie ein exklusives Vermarktungsrecht für die Dauer von bis zu zehn Jahren nach Zulassung.

In präklinischen Untersuchungen konnte das Forschungsteam von Sygnis zeigen, dass AX200 dem neuronalen Zelltod entgegenwirkt. Darüber hinaus wurde demonstriert, dass der Wirkstoff nachhaltig zur Regeneration des Nervensystems beitragen und die Nervenplastizität unterstützen kann, die die Rehabilitation nach einer Rückenmarksverletzung fördert.