Stada beantragt Zulassung für Epo-Generikum

Der Arzneimittelhersteller Stada hat heute im Auftrag der Bioceuticals Arzneimittel AG einen Zulassungsantrag für das EPO-Generikum mit der INN-Bezeichnung Erythropoetin-zeta bei der europäischen Zulassungsbehörde EMEA eingereicht. Für Erythropoetin-zeta wird die Zulassung für die Indikationen Dialyse und Onkologie angestrebt, teilte das Unternehmen in Bad Vilbel mit. Aus heutiger Sicht geht Stada unverändert von der Chance aus, für Erythropoetin-zeta noch in 2007 eine EU-weite Zulassung erhalten und Anfang 2008 mit dessen Vermarktung beginnen zu können.

Die Bioceuticals Arzneimittel AG ist ein von Stada initiiertes und vorwiegend mit Venture-Capital finanziertes Unternehmen, das neben Erythropoetin-zeta auch die Entwicklung zweier Biosimilars von Filgrastim und Interferon beta-1a betreibt. Über eine 100%ige Tochtergesellschaft hält Stada nach wie vor die weltweiten Vertriebsrechte an diesen drei Projekten sowie eine so genannte Call-Option, nach der Stada ab 2011 die ausstehenden Anteile der Bioceuticals Arzneimittel AG von den anderen Investoren zu einem bereits heute formelmäßig festgelegten Preis erwerben kann.

Bei einem EU-weiten Marktvolumen von ca. 1,2 Milliarden Euro in 2005 sieht Stada allein für Erythropoetin-zeta nach wie vor ein Umsatzpotenzial von bis zu 70 Millionen Euro pro Jahr als erreichbar. Unverändert prüft der Konzern, ob sich dieses Potenzial noch erweitern lässt, indem zusätzliche Partner in die Vermarktung einbezogen werden und evaluiert dies in Gesprächen mit mehreren Interessenten.