Schwarz Pharma: Neupro erhält positives Votum

Der Monheimer Arzneimittelhersteller Schwarz Pharma hat ein positives Votum vom Komitee für Human-Arzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA für die Erweiterung der Zulassung des Parkinson-Pflasters Neupro (Rotigotin transdermales System) erhalten. Das Parkinson-Pflaster soll nun auch als Kombinationstherapie mit Levodopa zur symptomatischen Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Morbus Parkinson zugelassen werden, teilte das Unternehmen am Freitag mit.

Nach der offiziellen Zulassung könne das Medikament neben der bereits seit Anfang 2006 bestehenden Zulassung als Monotherapie für Patienten im frühen Stadium der Erkrankung nun auch in Kombinationstherapie mit Levodopa in allen 25 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union vermarktet werden.

Neupro mit dem Wirkstoff Rotigotin ist ein non-ergoliner Dopamin-Agonist in der Darreichungsform eines transdermalen Pflasters. Das Pflaster wird einmal täglich aufgebracht, führt dem Körper den Wirkstoff kontinuierlich über 24 Stunden über die Haut zu und ermöglicht so eine kontinuierliche Rezeptorstimulation.