Schering - FDA verlängert Zulassungsprüfung

Der Berliner Pharmakonzern Schering gab heute bekannt, dass die Zulassungsprüfung für MS-325, ein Kontrastmittel für die Magnetresonanz-Angiographie (MRA), verlängert wurde. Schering besitzt die weltweiten Vermarktungsrechte für das Produkt.

Die dreimonatige Verlängerung gebe der FDA mehr Zeit, um die Durchsicht der eingereichten Unterlagen - einschließlich einer vom Entwicklungspartner EPIX später auf Anforderung der FDA eingereichten, zusätzlichen Analyse - durchzuführen, hieß es. Aufgrund der verlängerten Prüfung sei die Antwort der FDA jetzt Mitte Januar 2005 zu erwarten.