Schering - FDA verlängert Prüfung von Yasmin

Der Berliner Pharmakonzern Schering gab heute bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den Termin für den Abschluss der Prüfung des Zulassungsantrags für die niedrig dosierte Version des oralen Kontra-zeptivums Yasmin® verlängert hat. Wie die FDA in ihrem Brief an das Unternehmen mitgeteilt habe, soll dies der Behörde "Zeit für eine komplette Prüfung" des Zulassungsantrags geben.

Schering geht von einer Markteinführung des Präparats im Jahr 2005 aus und wird bei der Durchführung der Prüfung weiterhin eng mit der FDA zusammenarbeiten.