Schering: Beschleunigte Zulassung für Bonefos

Der Berliner Pharmakonzern Schering gab heute bekannt, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA das Krebsmedikament Bonefos® zur Zulassung angenommen und mit dem Status "Priority Review" versehen hat. Scherings US-amerikanische Tochtergesellschaft Berlex Laboratories hatte die Zulassung von Bonefos® als adjuvante orale Therapie zur Verminderung des Auftretens von Knochenmetastasen bei Brustkrebspatientinnen im Stadium II/III beantragt.

"Wir sind außerordentlich erfreut darüber, dass die FDA unseren Zulassungsantrag für Bonefos® mit Priorität prüft", erklärte Dr. Reinhard von Roemeling, Leiter klinische Entwicklung Onkologie im Schering-Konzern. "Diese Einstufung trägt der Tatsache Rechnung, dass für Frauen, die derzeit mit Brustkrebs leben, immer noch deutliche therapeutische Defizite bestehen."

Die FDA vergibt den Status "Priority Review" an Präparate, die voraussichtlich einen wichtigen therapeutischen Fortschritt gegenüber bereits vorhandenen Behandlungsmethoden darstellen und die therapeutische Defizite ausfüllen. Der Status "Priority Review" sieht die Bearbeitung innerhalb von sechs Monaten nach dem Zulassungsantrag vor.