Sanofis Rilzabrutinib mit FDA-Einstufung für seltene Krankheiten

Von Pierre Bertrand

DOW JONES--Sanofi hat für seinen Medikamentenkandidaten Rilzabrutinib zur Behandlung von zwei seltenen Erkrankungen des Immunsystems von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Orphan-Drug-Status zuerkannt bekommen. Das teilte der französische Pharmakonzern jetzt mit. Mit dem Status sind etliche Vergünstigungen im Zulassungsverfahren verbunden.

Es wird erwartet, dass die FDA am 29. August ihre Entscheidung über den Einsatz des Medikaments bei Immunthrombozytopenie, einer Krankheit, die zu Blutergüssen und Blutungen führen kann, bekannt geben wird.

Rilzabrutinib hat in den USA, der EU und Japan den Orphan-Drug-Status für Immunthrombozytopenie erhalten.

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