Sanochemia macht Forschritte bei PVP-Hypericin

Die Sanochemia Pharmazeutika AG hat nach eigenen Angaben Fortschritte in der Herstellung des Wirkstoffes und Klinischen Entwicklung des neuartigen Blasenkrebs-Diagnostikums PVP-Hypericin erzielt.

Wie das Unternehmen am Mittwoch mitteilte, sei das Ergebnis der ersten klinischen Pilotstudie, die entscheidende Daten bezüglich der Sicherheit und Verträglichkeit des von Sanochemia entwickelten Blasenkrebsdiagnostikums zeigt, erfolgversprechend. Nach diesem Schritt plant Sanochemia im 3. Quartal eine umfangreiche Phase II - Diagnostikstudie mit ca. 200 Patienten. Ziel sei es, valide Daten für eine Klinische Phase III - Diagnostikstudie zu erarbeiten, welche Grundlage für eine Behördenzulassung sein wird.

Die industrielle Herstellung von hochreinem Hyperizin konnte in einem spezifischen Prozeß technisch gelöst werden, sodaß die Produktion von PVP-Hyperizin im industriellen Maßstab gesichert sei. Der komplexe Reinigungs-, und Herstellungsprozess befinde sich derzeit im Stadium der Validierung. Somit könne das Unternehmen nach erfolgreicher Entwicklung einen weiteren Wirkstoff in firmeneigenen Produktionsanlagen in Neufeld, Österreich herstellen.

Das Umsatzpotential von PVP-Hypericin ist nach Einschätzung von Sanochemia erheblich, da bildgebende Diagnostik einerseits die Voraussetzung für die erfolgreiche Therapie des Blasenkarzinoms darstellt, und anderseits auch nach erfolgreicher Behandlung eine lückenlose Überwachung erfordert, da ca. 80% der Patienten neue Tumore entwickeln können. Der weltweite Jahresumsatz im Bereich Tumordiagnostika beträgt ca. 625 Millionen US-Dollar. Für die Periode 2004 bis 2012 wird ein Wachstum von 11% vorhergesagt. Sanochemia ist im Besitz der exklusiven Patent- und weltweiten Vertriebsrechte für dieses Präparat.