Roche stoppt Einsatz von Elevidys nach zwei Todesfällen

Von Najat Kantouar

DOW JONES--Roche hat Verkauf und klinischen Einsatz des Medikaments Elevidys zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie nach zwei Todesfällen gestoppt.

Nach Angaben des Schweizer Pharmaunternehmens wird die Verabreichung der Arznei an Patienten, die auf einen Rollstuhl angewiesen sind, mit sofortiger Wirkung ausgesetzt. Mit dem Schritt reagiert das Unternehmen auf zwei Fälle, in denen es zu einem akuten Leberversagen mit Todesfolge gekommen war. Das Risiko von Elevidys und anderen AAV-vermittelten Gentherapien ist bekannt. Die Neubewertung des Nutzen-Risiko-Profils sei ungünstig für nicht gehfähige Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie, so das Unternehmen.

Roche arbeitet nach eigenen Angaben mit Gesundheitsbehörden, Forschern und Ärzten zusammen, damit die Patientenversorgung angepasst werden kann.

Elevidys ist in acht Regionen für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie zugelassen, darunter Bahrain, Brasilien, Israel, Japan, Kuwait, Oman, Katar und die Vereinigten Arabischen Emirate.

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