Roche erhält FDA-Zulassung für Krebs-Begleitdiagnostikum
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Von Connor Hart
FRANKFURT (Dow Jones) - Roche hat von der Food and Drug Administration (FDA) in den USA die Zulassung für sein Begleitdiagnostikum für Magen- und Speiseröhrenkrebs erhalten. Das Diagnostikum mit dem Namen Ventana CLDN18 kann dazu beitragen, den Status der Claudin 18-Proteinexpression in Tumoren von Krebspatienten zu bestimmen, was Ärzten hilft, die Wahrscheinlichkeit zu beurteilen, ob die Patienten von einer gezielten Therapie profitieren, so der Schweizer Pharma-Konzern.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen zweier klinischer Studien. Sobald die Patienten identifiziert sind, können sie für die Behandlung von Magen- und Speiseröhrenkrebs mit Vyloy vom in Tokio ansässigen Unternehmen Astellas Pharma in Frage kommen. Das Präparat wurde von der FDA ebenfalls zugelassen.
Kontakt zum Autor: unternehgmen.de@dowjones.com
DJG/DJN/ros
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