PAION plant zweiten Phase III-Studie mit Desmoteplase

Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG hat mit seinem Partner H. Lundbeck A/S und mit Zustimmung von Forest Laboratories, Inc. die Durchführung einer zweiten Phase III-Studie mit PAIONs Desmoteplase zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in Europa und weiteren Ländern, ausgenommen den USA und Kanada, vereinbart. Diese neue Studie soll in Abhängigkeit des Abstimmungs- und Genehmigungsprozesses mit den Behörden voraussichtlich noch im vierten Quartal 2006 starten, teilte das Unternehmen am Dienstag mit.

PAION werde sich wesentlich an der Finanzierung und Durchführung der Studie beteiligen. Unter bestimmten Bedingungen könne es zu einem späteren Zeitpunkt zu einer ganz oder teilweisen Erstattung der von PAION getragenen Kosten durch Lundbeck und/oder Forest kommen, hieß es. Gleichzeitig habe sich Lundbeck bereit erklärt, einen Teil der Entwicklungskosten der Produktion von Desmoteplase zu übernehmen, die über die bisher bereits von Lundbeck übernommenen Kosten hinausgehen.

Den Angaben zufolge wird PAION aus dieser Vereinbarung im dritten Quartal 2006 Umsatzerlöse von rund 3 Millionen Euro für den Zeitraum vom 11. Juli 2005 bis zum 30. Juni 2006 realisieren können.

Zusammen mit der bereits laufenden Phase III-Studie DIAS-2, ziele diese zweite konfirmatorische Studie darauf ab, durch die Erhöhung der Gesamtzahl behandelter Patienten mehr Sicherheitsdaten zu Desmoteplase zu generieren und so das Desmoteplase Dossier erweitern.