Merck setzt Studie für Stimuvax zeitweise aus

Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Merck KGaA hat das klinische Studienprogramm für den Krebsimpfstoff Stimuvax teilweise ausgesetzt. Grund dafür sei ein vermuteter unerwarteter schwerer Nebenwirkungsfall, teilte das Unternehmen am Dienstag mit. Die Entscheidung sei in Abstimmung mit der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erfolgt, die eine Aussetzung der klinischen Studien für Stimuvax ausgesprochen habe.

Ein Patient, der an einer explorativen klinischen Studie der Phase II mit dem therapeutischen Krebsimpfstoff bei Patienten mit Multiplem Myelom, einer Form des Knochenmarkkrebses, teilnahm, sei an Enzephalitis (Gehirnentzündung) erkrankt, erklärte Merck.

Die Aussetzung betrifft den Angaben zufolge auch das klinische Studienprogramm in Phase III, das aus den Studien "Start" und "Inspire" besteht, die den Einsatz von Stimuvax zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) untersuchen, sowie die Brustkrebsstudie "Stride", und weitere rekrutierende Studien.

Merck kündigte an, eng mit den entsprechenden Behörden, insbesondere der FDA, zusammenarbeiten, um mehr über die Auswirkungen des Nebenwirkungsfalls auf das klinische Entwicklungsprogramm von Stimuvax herauszufinden und sich auf geeignete Maßnahmen zu verständigen.