Merck erhält Zulassungserweiterung für Erbitux in Japan
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Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Merck KGaA hat von den japanischen Behörden eine erweiterte Zulassung für Erbitux erhalten. Das Krebsmedikament könne nun auch in Kombination mit Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor-exprimierendem, kurativ nicht resezierbarem (inoperablem), fortgeschrittenem oder rezidivierendem Kolorektalkarzinom (mCRC) vom KRAS-Wildtyp eingesetzt werden, teilte das Unternehmen am Montag mit.
Die Erweiterung des Erbitux-Labels wurde genehmigt, nachdem Merck Daten der Phase-III-Studie CRYSTALa bei der japanischen Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) eingereicht hatte. Die Daten zeigten einen signifikanten Überlebensvorteil für Patienten, die mit Erbitux in Kombination mit FOLFIRI behandelt wurden im Vergleich zu den Patienten, die nur Chemotherapie erhielten.
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