Merck erhält EU-Zulassung für Kuvan

Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Merck KGaA hat von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für Kuvan zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie (HPA) bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) oder BH4-Mangel erhalten. Kuvan, das zuvor von der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA den Status eines neuen Arzneimittels zur Behandlung seltener Krankheiten erhalten hatte, sei damit das erste Medikament, das in Europa für HPA infolge von PKU oder BH4-Mangel zugelassen wird, teilte das Unternehmen am Dienstag mit.

In der Europäischen Union gibt es rund 35.000 Patienten mit diagnostizierter Hyperphenylalaninämie aufgrund von PKU oder BH4-Mangel. PKU und BH4-Mangel sind seltene Erkrankungen, die durch genetisch bedingte Störungen im Stoffwechsel der Aminosäure Phenylalanin (PKU) oder der Enzyme, die für die Regenerierung und die Synthese des Kofaktors BH4 sorgen (BH4-Mangel), verursacht werden.