Jerini meldet Testerfolg bei Icatibant
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Der Berliner Pharmakonzern Jerini AG hat heute die Ergebnisse zweier Studien der Phase III (FAST-1 und FAST-2) zu Icatibant zur subkutanen Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) bekannt gegeben. Demnach habe bei Patienten, die Icatibant erhalten haben, ein signifikanter Rückgang der Zeit bis zum Einsetzen der Symptombesserung festgestellt werden können.
Auf der Grundlage der klinisch relevanten und einheitlichen Ergebnisse aus den zwei Studien beabsichtigt das Unternehmen wie geplant zum Ende des Jahres 2006 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie der europäischen Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMEA) ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zu beantragen mit einer möglichen Markteinführung im Jahr 2007.
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