Fresenius-Anwendung erhält Fast-Track-Status

Der Gesundheitskonzern Fresenius AG und das US-Unternehmen Enzon Pharmaceuticals, Inc. gaben heute bekannt, dass sie von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Anwendung ihres Präparats "ATG-Fresenius S" nach Lungentransplantationen erhalten haben. Das aus polyklonalen Antikörpern bestehende Präparat unterdrücke die Abwehrreaktion des Immunsystems gegen transplantierte Organe und werde von Fresenius bereits in über 60 Ländern erfolgreich vermarktet. Der Beginn der Studie sei ein wichtiger Schritt, um für das Produkt den nordamerikanischen Markt zu erschließen, teilte Fresenius mit.

Das Fast-Track-Verfahren ermöglicht eine besonders enge Zusammenarbeit mit der FDA, um die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln zu beschleunigen, die zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen geeignet sind und für die bislang noch keine ausreichenden Therapiemöglichkeiten existieren.