DGAP-News: MOLOGEN erreichte 2017 wichtige strategische Meilensteine und setzt Kapitalmaßnahmen erfolgreich um
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DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis MOLOGEN erreichte 2017 wichtige strategische Meilensteine und setzt Kapitalmaßnahmen erfolgreich um 25.04.2018 / 07:15 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Pressemitteilung N 11 / 2018 vom 25.04.2018 MOLOGEN erreichte 2017 wichtige strategische Meilensteine und setzt Kapitalmaßnahmen erfolgreich um - Erster Lizenzvertrag für Hauptwirkstoff Lefitolimod abgeschlossen - Wichtige Studienfortschritte - Unternehmensfinanzierung durch erfolgreiche Kapitalmaßnahmen bis Ende 2018 gesichert Berlin, 25. April 2018 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG hat 2017 wichtige strategische Meilensteine erreicht: Eine wesentliche Entwicklung bestand in der Vorbereitung des ersten Lizenz- und Kooperationsvertrags für die Weiterentwicklung und Vermarktung des Hauptprodukts Lefitolimod in China, der Anfang 2018 mit der US-amerikanischen ONCOLOGIE Inc. erfolgreich abgeschlossen wurde. Die nachhaltige Finanzierung des Unternehmens stand auch 2017 im Fokus: Nach der erfolgreichen Begebung der Wandelschuldverschreibung im Januar 2017 sowie der Aktienbezugsvereinbarung mit dem US-Investor Global Corporate Finance folgten nach Abschluss des Berichtszeitraums die Ausgabe von Wandelschuldverschreibungen an den Luxemburger European High Growth Opportunities Securitization Fund (EHGO) sowie eine weitere erfolgreiche Kapitalerhöhung. Damit ist die Finanzierung von MOLOGEN voraussichtlich bis Ende 2018 gesichert. Neben den finanziellen und strategischen Erfolgen hat das Unternehmen 2017 auch auf Forschungs- und Entwicklungsebene wichtige Fortschritte erzielt. Für zwei klinische Studien wurden wesentliche Daten vorgestellt: Die Phase II Studie IMPULSE in der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs sowie die Phase Ib/IIa Erweiterungsstudie TEACH in HIV, die in Kooperation mit der Universitätsklinik Aarhus durchgeführt wurde. Gemeinsam mit den Partnern in Aarhus und weiteren renommierten internationalen Zentren wird MOLOGEN voraussichtlich 2018 eine weitere klinische Studie in der Indikation HIV beginnen, finanziert vom biopharmazeutischen US-Unternehmen Gilead Sciences Inc.. Dabei soll Lefitolimod in Kombination mit neuartigen virusneutralisierenden Antikörpern getestet werden. "2017 war ein ereignisreiches und gutes Jahr für uns, in dem wir unsere Unternehmensstrategie Next Level weiter konsequent umgesetzt und unser Produktentwicklungsprogramm nachhaltig vorangebracht haben. Besonders freut uns, dass wir Anfang 2018 erstmals einen Lizenzvertrag für unser Hauptprodukt Lefitolimod realisieren konnten. Mit ONCOLOGIE haben wir einen passenden Partner gefunden, mit dem wir unseren Produktkandidaten weiterentwickeln werden und zur Marktreife bringen wollen. Auch 2018 liegt der Fokus unverändert auf der Weiterentwicklung unserer Produktpipeline und der internationalen Vermarktung von Lefitolimod", so Dr. Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG. Für die erfolgreiche Produktweiterentwicklung zeichnet vor allem der neue Chief Medical Officer, Dr. Matthias Baumann, verantwortlich, der seit Mai 2017 den Vorstand von MOLOGEN komplettiert. Unterzeichnung des ersten Lizenzvertrags für Hauptwirkstoff Lefitolimod Klinische Studien TEACH und IMPULSE mit ersten bemerkenswerten Ergebnissen Die erstmalig im April 2017 vorgestellten wesentliche Daten der explorativen Phase II Studie IMPULSE in der Indikation fortgeschrittener kleinzelliger Lungenkrebs wurden durch eine finale Auswertung im ersten Quartal 2018 bestätigt: Die Studie zeigte bemerkenswerte Ergebnisse hinsichtlich des Gesamtüberlebens in zwei relevanten Patientensubgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Ergebnisse weisen u.a. darauf hin, dass aktivierte B-Zellen als Biomarker für eine mögliche zukünftige Entwicklung von Lefitolimod in Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs in fortgeschrittenem Stadium beitragen können. Darüber hinaus wird Lefitolimod in einer Phase I Kombinationsstudie mit dem Checkpoint-Inhibitor Yervoy(R) getestet, die MOLOGEN in Kooperation mit dem MD Anderson Cancer Center Texas, USA durchführt. 2017 wurde die Patientenrekrutierung weiter fortgesetzt. Zudem hat MOLOGEN präklinische Kombinationsstudien mit Lefitolimod und anderen immuno-onkologischen Ansätzen, sogenannten Checkpoint-Inhibitoren sowie mit den Nachfolgemolekülen der EnanDIM(R)-Familie erfolgreich durchgeführt und prüft die Möglichkeit von klinischen Kombinationsstudien auch bei Gesprächen mit potenziellen Partnern. Im November 2017 hat ein internationales Konsortium, dem auch MOLOGEN angehört, zur weiteren Entwicklung eines Leishmaniose-Impfstoffes auf Basis der MIDGE(R)-Technologie vom Global Health Innovative Technology (GHIT) Fonds, Tokio, Japan, die Zusage für Fördermittel erhalten. Davon entfallen umgerechnet rund 2,2 Mio. EUR auf MOLOGEN. Gemäß der Next Level Strategie hat MOLOGEN die Umsetzung des geplanten Verkaufs oder Spin-offs der MIDGE(R)-Technologie weiter fortgeführt. Sicherung der Finanzierung bis Ende 2018: Erstmaliges Engagement eines US-Investors "Wir haben die Finanzierung von MOLOGEN erfolgreich diversifiziert und sind mit den erfolgten Kapitalmaßnahmen 2017 und Anfang 2018 sowie der Lizenzvereinbarung nach derzeitiger Planung bis voraussichtlich Ende 2018 finanziert", so Walter Miller, Finanzvorstand der MOLOGEN AG. Weniger Aufwendungen für Forschung und Entwicklung Die liquiden Mittel der MOLOGEN betrugen zum 31. Dezember 2017 6,5 Mio. EUR (31. Dezember 2016: 20,5 Mio. EUR). Dieser Rückgang ist auf den Zahlungsmittelverbrauch im Rahmen der betrieblichen Tätigkeit zurückzuführen. Bedingt durch den erhöhten Bilanzverlust lag das Eigenkapital der MOLOGEN AG zum Bilanzstichtag am 31. Dezember 2017 bei -4,87 Mio. EUR (31. Dezember 2016: 11,8 Mio. EUR). Zuversichtlicher Ausblick auf Gesamtjahr 2018 Die Entwicklung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der MOLOGEN AG im Geschäftsjahr 2018 hängt wesentlich vom weiteren Erfolg der Kommerzialisierungsaktivitäten für den Produktkandidaten Lefitolimod und von den weiteren (prä-)klinischen Fortschritten sowie der erfolgreichen Umsetzung der Marktvorbereitung ab. Die dafür notwendigen weiteren Aufwendungen im Bereich klinische Entwicklung werden voraussichtlich auf hohem Niveau bleiben, jedoch unter den Kosten des abgelaufenen Geschäftsjahres liegen. Zusammen mit der weiteren Finanzierung der Gesellschaft wird die Kommerzialisierung, also der Abschluss von Lizenzvereinbarungen für zusätzliche Regionen, eine Hauptaufgabe in 2018 bleiben. Die 2017 und im ersten Quartal 2018 durchgeführten Kapitalmaßnahmen und abgeschlossenen zusätzlichen Rahmenvereinbarungen, zusammen mit der ersten Zahlung aus dem im Februar 2018 geschlossenen Lizenz- und Entwicklungskooperationsvertrag mit ONCOLOGIE, sichern die Finanzierung des Unternehmens voraussichtlich bis Ende 2018. Der vollständige Geschäftsbericht 2017 der MOLOGEN AG steht auf der Unternehmenswebsite www.mologen.com zur Verfügung. MOLOGEN AG Der Schwerpunkt der Entwicklungsarbeiten liegt auf der Produktfamilie DNA-basierter TLR9-Agonisten. Dazu zählen das Immuntherapeutikum Lefitolimod und die Nachfolgemoleküle EnanDIM(R). Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien, insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht. Die MOLOGEN AG hat ihren Sitz in Berlin und ist börsennotiert. Die Aktie (ISIN DE0006637200/WKN 663720) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse. www.mologen.com Kontakt Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen 25.04.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. |
Sprache: | Deutsch |
Unternehmen: | MOLOGEN AG |
Fabeckstraße 30 | |
14195 Berlin | |
Deutschland | |
Telefon: | 030 / 841788-0 |
Fax: | 030 / 841788-50 |
E-Mail: | presse@mologen.com |
Internet: | www.mologen.com |
ISIN: | DE0006637200 |
WKN: | 663720 |
Börsen: | Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange |
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