biolitec erhält FDA-Zulassung für Laser System

Die biolitec AG, ein Anbieter für die photodynamische Therapie, hat die Zulassung von der US-Arzneimittelbehörde FDA für das Ceralas I Laser System für Altersbedingte Makula-Degeneration (AMD) erhalten. Dies teilte das Unternehmen am Mittwoch in Jena mit. Gleichzeitig habe die CeramOptec GmbH, ein deutsches Tochterunternehmen der biolitec AG, das CE-Prüfsiegel für das Lasersystem erhalten. Die Laser-Einheit sei entwickelt worden um die Altersbedingte Makula-Degeneration (AMD) zu behandeln, eine immer weiter fortschreitende, die Sehkraft schwächende Krankheit, die bei einer großen Zahl älterer Menschen auftritt.

"Die Zulassung durch die FDA ermöglicht es der biolitec an dem wichtigen und stetig wachsenden Markt zur Behandlung von AMD zu partizipieren", kopmmentierte der Vorstandsvorsitzende und Geschäftsführer Dr. Wolfgang Neuberger. Dies sei ein weiterer, wichtiger und bedeutender Meilenstein für die Realisation des Expansionskurses in den kommenden Jahren, fügte er hinzu.

Wie das Unternehmen weiter mitteilte, sagen neuere Marktprognosen für die feuchte Altersbedingte Makula-Degeneration in den nächsten Jahren ein Marktvolumen von mehreren Milliarden Euro voraus. Allein in der Europäischen Union soll es innerhalb der kommenden 10 Jahre ca. 2,8 Millionen Neuerkrankungen mit feuchter AMD geben.

Das System werde von der biolitec AG weltweit vertrieben. Das Unternehmen rechnet mit einer zusätzlichen Umsatzsteigerung von jährlich mehreren Millionen Euro.