Bayer: Xarelto zur Schlaganfallvorbeugung in Japan zugelassen

Berlin (BoerseGo.de) – Der Pharma- und Chemiekonzern Bayer hat in Japan die Zulassung für den Gerinnungshemmer Xarelto (Wirkstoff: Rivaroxaban) zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern erhalten. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der globalen ROCKET-AF-Studie sowie der ausschließlich mit japanischen Patienten durchgeführten J-ROCKET-AF-Studie, wie Bayer mitteilte. In beiden Phase-III-Studien wurde Xarelto im Vergleich zu dosis-angepasstem Warfarin untersucht.

"Nun können auch Patienten in Japan, die an Vorhofflimmern leiden und ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko haben, von den Vorteilen Rivaroxabans als einmal täglich einzunehmender Tablette profitieren", sagte Dr. Kemal Malik, Mitglied im Bayer HealthCare Executive Committee und Leiter der globalen Entwicklung. Vorhofflimmern ist laut Bayer eine der häufigsten Herzrhythmusstörungen weltweit. In Japan seien davon mehr als 800.000 Menschen betroffen.

Xarelto hat zur Prophylaxe von venösen Thromboembolien nach Hüft- oder Kniegelenk-Operationen bereits in mehr als 110 Ländern die Zulassung erhalten. In den USA und Europa wurde das Mittel auch zur Prävention von Schlaganfällen zugelassen. Bayer erwartet einen weltweiten Spitzenumsatz von über zwei Milliarden Euro für das Mittel.

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